ФС № 2004/1205
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 04.10.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1205
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.10.2009
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов диагностических для непрямого иммунофлюоресценого исследования in vitro "Pneumo-Slide Ig G, Pneumo-SlideIg M" (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов “Пневмо-слайд ИгГ”/“Pneumo-Slide IgG” включает: - 20 слайдов c 10 лунками, содержащими антигены и контрольные клетки; - положительный контроль; - отрицательный контроль; - фосфатно-соляной буфер в порошке; - монтирующая жидкость; - аффинные очищенные козьи анти-человеческие глобулины, меченные ФИТЦ в Эванс-синем содержащем буфере. - инструкция Набор реагентов “Пневмо-слайд ИгМ”/“Pneumo-Slide IgM” включает: - 10 слайдов c 10 лунками, содержащими антигены и контрольные клетки; - положительный контроль; - отрицательный контроль; - фосфатно-соляной буфер в порошке; - монтирующая жидкость; - аффинные очищенные козьи анти-человеческие глобулины, меченные ФИТЦ в Эванс-синем содержащем буфере; - сорбент (анти-человеческие IgG) - инструкция
Набор реагентов “Пневмо-слайд ИгГ”/“Pneumo-Slide IgG” включает: - 20 слайдов c 10 лунками, содержащими антигены и контрольные клетки; - положительный контроль; - отрицательный контроль; - фосфатно-соляной буфер в порошке; - монтирующая жидкость; - аффинные очищенные козьи анти-человеческие глобулины, меченные ФИТЦ в Эванс-синем содержащем буфере. - инструкция Набор реагентов “Пневмо-слайд ИгМ”/“Pneumo-Slide IgM” включает: - 10 слайдов c 10 лунками, содержащими антигены и контрольные клетки; - положительный контроль; - отрицательный контроль; - фосфатно-соляной буфер в порошке; - монтирующая жидкость; - аффинные очищенные козьи анти-человеческие глобулины, меченные ФИТЦ в Эванс-синем содержащем буфере; - сорбент (анти-человеческие IgG) - инструкция
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Агрос-Интернейшнл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vircell S.L.
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Испания, США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-