ФС № 2004/1192
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 30.09.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1192
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
30.09.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты для клинической диагностики in vitro (см. Приложение на 4 листах)
ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА 1 Хорионический гонадотропин человека (кассета) hCG Test 2 Хорионический гонадотропин человека (стрип) hCG Strip 3 Хорионический гонадотропин человека в потоке жидкости hCG Midstream Device 4 Фолликулостимулирующий гормон FSH Test 5 Лютеинизирующий гормон LH Test 6 Пролактин ProlactinTest 7 Тиреотропный гормон у взрослых TSH Adult Test 8 Тиреотропный гормон у детей TSH Pediatric Test 9 Поверхностный антиген вируса гепатита В (кассета) HBsAg Test 10 Поверхностный антиген вируса гепатита В (стрип) HBsAg Strip 11 Суммарные антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В HBsAb Test 12 Аденовирус Adenovirus Test 13 Ротавирус Rotavirus Test 14 Респираторный-синцитиальный вирус R.S.V. Test 15 Хламидия Chlamydia Test 16 Хламидия (положительный контроль) Positive Control Chlamydia 17 Сифилис Syphilis Test 18 Стрептолизин А STREP "A" Test 19 Стрептолизин В STREP "B" Test 20 Хеликобактер пилори Helicobacter Pilory Test 21 Инфекционный мононуклеоз Infectious Mononucleosis Test 22 Туберкулез Tuberculosis Test 23 Токсин А Toxin A Test 24 Иммуноглобулин Е IgE Test 25 Альфафетопротеин AFP Test 26 Простатоспецифический антиген (кассета) PSA Test 27 Простатоспецифический антиген (стрип) PSA strip 28 Простатоспецифический антиген в цельной крови PSA Test whole blood 29 Ферритин Ferritin Test 30 Гемоглобин (набор № 1) Hemoglobine Test-1 31 Гемоглобин (набор № 2) Hemoglobine Test-2 32 Креатинкиназа МВ Creatine Kinase MB Test 33 Миоглобин Myoglobin Test 34 Тропонин I Troponin I Test 35 Амфетамин Amphetamine Test 36 Метамфетамин Metamphetamine Test 37 Кокаин Cocaine Test 38 Морфин Morfine Test 39 Марихуана THC Test 40 Барбитураты Barbiturates Test 41 Бензодиазепин Benzodiazepine Test 42 Амфетамин, Метамфетамин, Кокаин, Морфин, Марихуана одновременно DUO M-Met/Mor. 43 Микроальбумин Micro-albumine Test ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ (ИФА) ДИАГНОСТИКА 44 Поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg EIA 45 Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В HBsAb EIA 46 Антитела к коровому антигену вируса гепатита В HBcAb EIA 47 Ранний антиген вируса гепатита В HBeAg EIA 48 Антитела к раннему антигену вируса гепатита В HBeAb EIA 49 Тиреотропный гормон TSH EIA 50 Трийодтиронин T3 EIA 51 Тироксин T4 EIA 52 Хорионический гонадотропин человека (качественный) hCG Qualitative EIA 53 Хорионический гонадотропин человека (количественный) hCG Quantitative EIA 54 Лютеинизирующий гормон LH EIA 55 Фолликулостимулирующий гормон FSH EIA 56 Пролактин Prolactin EIA 57 Альфафетопротеин AFP EIA 58 Раково-эмбриональный антиген CEA EIA 59 Простатоспецифический антиген PSA EIA 60 Ферритин Ferritin EIA 61 Иммуноглобулин Е IgE EIA 62 С-реактивный белок CRP Direct Latex 63 Ревматоидный фактор RF Direct Latex 64 Антистрептолизин О ASO Direct Latex 65 Хорионический гонадотропин человека hCG Direct Latex 66 Поверхностный антиген вируса гепатита В Hepatitis “B” Direct Latex 67 VDRL антиген (сифилис) Syphilis RPR Carbon 68 Сифилис (пассивная гемагглютинация) TPHA Syphilis 69 Инфекционный мононуклеоз IM (RBC Hemoglutination)
ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА 1 Хорионический гонадотропин человека (кассета) hCG Test 2 Хорионический гонадотропин человека (стрип) hCG Strip 3 Хорионический гонадотропин человека в потоке жидкости hCG Midstream Device 4 Фолликулостимулирующий гормон FSH Test 5 Лютеинизирующий гормон LH Test 6 Пролактин ProlactinTest 7 Тиреотропный гормон у взрослых TSH Adult Test 8 Тиреотропный гормон у детей TSH Pediatric Test 9 Поверхностный антиген вируса гепатита В (кассета) HBsAg Test 10 Поверхностный антиген вируса гепатита В (стрип) HBsAg Strip 11 Суммарные антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В HBsAb Test 12 Аденовирус Adenovirus Test 13 Ротавирус Rotavirus Test 14 Респираторный-синцитиальный вирус R.S.V. Test 15 Хламидия Chlamydia Test 16 Хламидия (положительный контроль) Positive Control Chlamydia 17 Сифилис Syphilis Test 18 Стрептолизин А STREP "A" Test 19 Стрептолизин В STREP "B" Test 20 Хеликобактер пилори Helicobacter Pilory Test 21 Инфекционный мононуклеоз Infectious Mononucleosis Test 22 Туберкулез Tuberculosis Test 23 Токсин А Toxin A Test 24 Иммуноглобулин Е IgE Test 25 Альфафетопротеин AFP Test 26 Простатоспецифический антиген (кассета) PSA Test 27 Простатоспецифический антиген (стрип) PSA strip 28 Простатоспецифический антиген в цельной крови PSA Test whole blood 29 Ферритин Ferritin Test 30 Гемоглобин (набор № 1) Hemoglobine Test-1 31 Гемоглобин (набор № 2) Hemoglobine Test-2 32 Креатинкиназа МВ Creatine Kinase MB Test 33 Миоглобин Myoglobin Test 34 Тропонин I Troponin I Test 35 Амфетамин Amphetamine Test 36 Метамфетамин Metamphetamine Test 37 Кокаин Cocaine Test 38 Морфин Morfine Test 39 Марихуана THC Test 40 Барбитураты Barbiturates Test 41 Бензодиазепин Benzodiazepine Test 42 Амфетамин, Метамфетамин, Кокаин, Морфин, Марихуана одновременно DUO M-Met/Mor. 43 Микроальбумин Micro-albumine Test ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ (ИФА) ДИАГНОСТИКА 44 Поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg EIA 45 Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В HBsAb EIA 46 Антитела к коровому антигену вируса гепатита В HBcAb EIA 47 Ранний антиген вируса гепатита В HBeAg EIA 48 Антитела к раннему антигену вируса гепатита В HBeAb EIA 49 Тиреотропный гормон TSH EIA 50 Трийодтиронин T3 EIA 51 Тироксин T4 EIA 52 Хорионический гонадотропин человека (качественный) hCG Qualitative EIA 53 Хорионический гонадотропин человека (количественный) hCG Quantitative EIA 54 Лютеинизирующий гормон LH EIA 55 Фолликулостимулирующий гормон FSH EIA 56 Пролактин Prolactin EIA 57 Альфафетопротеин AFP EIA 58 Раково-эмбриональный антиген CEA EIA 59 Простатоспецифический антиген PSA EIA 60 Ферритин Ferritin EIA 61 Иммуноглобулин Е IgE EIA 62 С-реактивный белок CRP Direct Latex 63 Ревматоидный фактор RF Direct Latex 64 Антистрептолизин О ASO Direct Latex 65 Хорионический гонадотропин человека hCG Direct Latex 66 Поверхностный антиген вируса гепатита В Hepatitis “B” Direct Latex 67 VDRL антиген (сифилис) Syphilis RPR Carbon 68 Сифилис (пассивная гемагглютинация) TPHA Syphilis 69 Инфекционный мононуклеоз IM (RBC Hemoglutination)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Диакон
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Veda Lab
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция, Испания, Великобритания, США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-