ФС № 2004/1183
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 29.09.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1183
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.09.2014
Наименование медицинского изделия
Литотриптеры компактные с принадлежностями, модели: "Dornier Compact Sigma", "Dornier Lithotripter S II" (см. Приложение на 3 листах)
Литотриптор «Dornier Compact Sigma» с принадлежностями: 1. Генератор высокочастотный 2. С-образная дуга (неинтегрированная) 3. Стол пациента 4. Пульт управления 5. ЭКГ триггер 6. Электромагнитный источник ударной волны 7. Трубка рентгеновская 8. Устройство электроннооптическое 9. Кабель высоковольтный (2 шт.) 10. Мониторы (3 шт.) 11. Ультразвуковая установка BK Medical, включая датчики (3 шт.) и изоцентрический кронштейн 12. Видеопринтер 13. Фиксатор для ног 14. Фиксатор руки инфузионный (2 шт.) 15. Опоры для плеч (2 шт.) 16. Подкладка для головы клиновидная 17. Опоры для ступней (2 шт.) 18. Опоры для локтей (2 шт.) 19. Рукоятки (2 шт.) 20. Тележка для монитора Литотриптор «Dornier Lithotripter S II» с принадлежностями: 1. Шкафы управления 2. Генератор высокочастотный 3. С-образная дуга 4. Стол пациента 5. Пульт управления 6. ЭКГ триггер 7. Источник ударной волны, электромагнитный 8. Трубка рентгеновская 9. Устройство электронно-оптическое 10. Кабель высоковольтный 11. Мониторы специальные, 3 шт. 12. Станция рабочая для цифровой обработки 13. Установка ультразвуковая BK Medical, включая датчики (3 шт.) и кронштейн изоцентрический 14. Камера лазерная специальная 15. Видеопринтер специальный 16. Принтер специальный 17. Фиксатор для ног 18. Фиксатор руки инфузионный 19. Опоры для плеч 20. Опоры для локтей 21. Рукоятки для опоры 22. Ремень для фиксации тела 23. Стабилизатор сетевого напряжения 380В 24. Тележки для мониторов
Литотриптор «Dornier Compact Sigma» с принадлежностями: 1. Генератор высокочастотный 2. С-образная дуга (неинтегрированная) 3. Стол пациента 4. Пульт управления 5. ЭКГ триггер 6. Электромагнитный источник ударной волны 7. Трубка рентгеновская 8. Устройство электроннооптическое 9. Кабель высоковольтный (2 шт.) 10. Мониторы (3 шт.) 11. Ультразвуковая установка BK Medical, включая датчики (3 шт.) и изоцентрический кронштейн 12. Видеопринтер 13. Фиксатор для ног 14. Фиксатор руки инфузионный (2 шт.) 15. Опоры для плеч (2 шт.) 16. Подкладка для головы клиновидная 17. Опоры для ступней (2 шт.) 18. Опоры для локтей (2 шт.) 19. Рукоятки (2 шт.) 20. Тележка для монитора Литотриптор «Dornier Lithotripter S II» с принадлежностями: 1. Шкафы управления 2. Генератор высокочастотный 3. С-образная дуга 4. Стол пациента 5. Пульт управления 6. ЭКГ триггер 7. Источник ударной волны, электромагнитный 8. Трубка рентгеновская 9. Устройство электронно-оптическое 10. Кабель высоковольтный 11. Мониторы специальные, 3 шт. 12. Станция рабочая для цифровой обработки 13. Установка ультразвуковая BK Medical, включая датчики (3 шт.) и кронштейн изоцентрический 14. Камера лазерная специальная 15. Видеопринтер специальный 16. Принтер специальный 17. Фиксатор для ног 18. Фиксатор руки инфузионный 19. Опоры для плеч 20. Опоры для локтей 21. Рукоятки для опоры 22. Ремень для фиксации тела 23. Стабилизатор сетевого напряжения 380В 24. Тележки для мониторов
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Dornier MedTech GmbH"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Dornier MedTech GmbH"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-