ФС № 2004/1171
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.09.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1171
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.09.2014
Наименование медицинского изделия
Аппарат для электро и ультразвуковой терапии COMBI 200 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к аппарату для электро и ультразвуковой терапии COMBI 200: 1. Сетевой шнур 2. Кабель для электродов 2-х проводной минимальный комплект - 2 шт. 3. Резиновый электрод 6 х 8 см минимальный комплект - 4 шт. 4. Вискозная прокладка-карман для электрода 6 х 8 см стартовый комплект - 4 шт. 5. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 60 см стартовый комплект - 2 шт. 6. Тестовый переходник гнездо/гнездо (4 мм). 7. Двухчастотный (1,1 и 3,2 МГц) ультразвуковой излучатель 4 см кв. с держателем излучателя. 8. Гель для ультразвуковой терапии - 150 мл (стартовый комплект). 9. Шкала оценки боли. 10. Информационные материалы по COMBI 200. 11. Таблица схем размещения электродов при различных заболеваниях. 12. Двухчастотный (1,1 и 3,2 МГц) ультразвуковой излучатель 1 см кв. с держателем излучателя. 13. Резиновый электрод 4 х 6 см минимальный комплект - 4 шт. 14. Резиновый электрод 8 х 12 см минимальный комплект - 4 шт. 15. Вискозная прокладка-карман для электрода 4 х 6 см стартовый комплект - 4 шт. 16. Вискозная прокладка-карман для электрода 8 х 12 см стартовый комплект - 4 шт. 17. Самоклеящийся электрод диаметром 3 см стартовый комплект - 4 шт. 18. Самоклеящийся электрод 3,8 х 5 см минимальный комплект - 4 шт. 19. Самоклеящийся электрод 5 х 5 см минимальный комплект - 4 шт. 20. Самоклеящийся электрод 5 х 10 см минимальный комплект - 4 шт. 21. Переходник с 4 на 2 мм для самоклеящихся электродов минимальный комплект - 4 шт. 22. Плоский металлический электрод диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой. 23. Вискозные прокладки для плоского электрода диаметром 15 мм стартовый комплект - 10 шт. 24. Шарообразный металлический электрод. 25. Переходник с 6 на 3 контакта для вагинального и анального электродов. 26. Вагинальный электрод для стимуляции. 27. Анальный электрод для стимуляции. 28. Ректальный электрод для стимуляции. 29. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 30 см стартовый комплект - 2 шт. 30. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 120 см стартовый комплект - 2 шт. 31. Аппаратная тележка с 2-мя полками и 1-м ящиком для принадлежностей. 32. Дополнительная полка для аппаратной тележки 33. Дополнительный ящик для аппаратной тележки
Принадлежности к аппарату для электро и ультразвуковой терапии COMBI 200: 1. Сетевой шнур 2. Кабель для электродов 2-х проводной минимальный комплект - 2 шт. 3. Резиновый электрод 6 х 8 см минимальный комплект - 4 шт. 4. Вискозная прокладка-карман для электрода 6 х 8 см стартовый комплект - 4 шт. 5. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 60 см стартовый комплект - 2 шт. 6. Тестовый переходник гнездо/гнездо (4 мм). 7. Двухчастотный (1,1 и 3,2 МГц) ультразвуковой излучатель 4 см кв. с держателем излучателя. 8. Гель для ультразвуковой терапии - 150 мл (стартовый комплект). 9. Шкала оценки боли. 10. Информационные материалы по COMBI 200. 11. Таблица схем размещения электродов при различных заболеваниях. 12. Двухчастотный (1,1 и 3,2 МГц) ультразвуковой излучатель 1 см кв. с держателем излучателя. 13. Резиновый электрод 4 х 6 см минимальный комплект - 4 шт. 14. Резиновый электрод 8 х 12 см минимальный комплект - 4 шт. 15. Вискозная прокладка-карман для электрода 4 х 6 см стартовый комплект - 4 шт. 16. Вискозная прокладка-карман для электрода 8 х 12 см стартовый комплект - 4 шт. 17. Самоклеящийся электрод диаметром 3 см стартовый комплект - 4 шт. 18. Самоклеящийся электрод 3,8 х 5 см минимальный комплект - 4 шт. 19. Самоклеящийся электрод 5 х 5 см минимальный комплект - 4 шт. 20. Самоклеящийся электрод 5 х 10 см минимальный комплект - 4 шт. 21. Переходник с 4 на 2 мм для самоклеящихся электродов минимальный комплект - 4 шт. 22. Плоский металлический электрод диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой. 23. Вискозные прокладки для плоского электрода диаметром 15 мм стартовый комплект - 10 шт. 24. Шарообразный металлический электрод. 25. Переходник с 6 на 3 контакта для вагинального и анального электродов. 26. Вагинальный электрод для стимуляции. 27. Анальный электрод для стимуляции. 28. Ректальный электрод для стимуляции. 29. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 30 см стартовый комплект - 2 шт. 30. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 120 см стартовый комплект - 2 шт. 31. Аппаратная тележка с 2-мя полками и 1-м ящиком для принадлежностей. 32. Дополнительная полка для аппаратной тележки 33. Дополнительный ящик для аппаратной тележки
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Санте Технолоджиз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gymna Uniphy N.V.
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бельгия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
-