ФС № 2004/1147

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1147
Инстр.ФотоРУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.09.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1147
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.09.2014
Наименование медицинского изделия
Микроэлектрокардиограф "PRIMA ECG" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности микроэлектрокардиографа PRIMA ECG: 1. Флэш-карта. 2. Аккумулятор для питания ЭК. 3. Зарядное устройство для аккумуляторов ЭК. 4. Термопринтер. 5. Аккумулятор для питания термопринтера. 6. Бумага для термопринтера. 7. Комплект одноразовых электродов. 8. Электроды-клипсы для съема ЭКГ с конечностей. 9. Электроды присасывающиеся для съема грудных ЭКГ отведений. 10. Зарядное устройство для аккумуляторов термопринтера. 11. Кабель ЭКГ отведений 10 проводной для одновременного съема 12 общепринятых отведений ЭКГ при выполнении исследований ЭКГ в покое и Стресс теста. 12. Кабель 10 проводной моннторный для одновременного съема 12 общепринятыхотведений ЭКГ при мониторировании ЭКГ по методу Холтера. 13. Кабель 7 проводной мониторный для одновременного съема 3 биполярных отведений ЭКГ при мониторировании ЭКГ по Холтеру. 14. Кабель 5 проводной мониторный для одновременного съема 3 униполярных отведений ЭКГ при мониторировании ЭКГ по Холтеру; 15. Кабель периферийный для подключения ЭК к сотовому телефону и принтеру. 16. Кабель ПК для подключения оn Line и offline ЭК к компьютеру. 17. Сетевой кабель питания зарядного устройства. 18. Кабель термопринтера для подключения термопринтера к ЭК. 19. Кабель зарядки для зарядки аккумуляторов термопринтера. 20. Чехол для ЭК. 21. Сумка для переноски и хранения ЭК. 22. Программное обеспечение PRIMA STRESS для ввода ЭКГ on line в компьютер и ее последующей обработки на CD. 23. Программное обеспечение PRIMA MANAGER для организации баз данных выполненных исследований на CD. 24. Программное обеспечение SCP SERVER для приема ЭКГ off line в удаленном компьютере по телефонной линии и их последующей обработки на CD. 25. Программное обеспечение HOLTER для ввода ЭКГ offline в компьютер и ее последующей обработки при выполнении мониторирования по Холтеру на CD. 26. Руководство пользователя для микроэлектрокардиографа PRIMA ECG. 27. Руководство пользователя для термопринтера. 28. Руководство пользователя для программного обеспечения PRIMA STRESS. 29. Руководство пользователя для программного обеспечения PRIMA MANAGER. 30. Руководство пользователя для программного обеспечения HOLTER. 31. Руководство пользователя для программного обеспечения SCP SERVER.. 32. GSM модем для приема и передачи ЭКГ по сотовым каналам связи. 33. IBM совместимый компьютер. 34. Принтер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Микард-Лана"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
REMCO ITALIA s.p.a.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
-
Документы