ФС № 2004/1145

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1145
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.09.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1145
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.09.2014
Наименование медицинского изделия
Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов "CARDIO SOFT" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Модуль сбора данных САМ 14 2. Усилитель электронный CORINA со встроенной помпой для системы KISS 3. Система вакуумной фиксации электродов 4. Крепление для системы KISS 5. Обеспечение программное базовое 6. Программа измерений и интерпретации ЭКГ покоя 7. Программа измерений ЭКГ по 12 отведениям во время стресс-теста 8. Программа анализа аритмий во время стресс-теста, анализа сегмента ST 9. Программа прямого вывода результатов исследования на печать 10. Программа анализа альтернансов зубца Т 11. Программа спирометрии, амбулаторного мониторирования артериального давления, архивирования данных от периферических устройств 12. Кабель ЭКГ пациента 13. Электроды отведений для кабеля пациента 14. Электродный крем 15. Комплект переходников для фиксации электродов 16. Электроды-присоски для грудных отведений 17. Электроды-прищепки для конечностей 18. Спирометр SPIRO SOFT 19. Адаптер для спирометра 20. Держатель для спирометра 21. Фильтры респирационные для спирометрии одноразовые 22. Фильтры респирационные для спирометрии многоразовые 23. Дорожка беговая Т 2000 23.1. Кабель соединительный к персональному компьютеру 23.2. Измеритель автоматический артериального давления Bosotron 23.3. Манжетка для взрослых 23.4. Манжетка для детей 23.5. Соединительный шланг к манжеткам 24. Велоэргометр e-Bike 24.1 Манжетка для измерения АД для взрослых 24.2 Кабель заземления 24.3 Пленочная клавиатура 24.4 Источник питания 24.5 Плата управления
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"GE Medical Systems Information Technologies GmbH"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191730
Адрес
-
Документы