ФС № 2004/1142
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.09.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1142
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.09.2014
Наименование медицинского изделия
Аппарат для комбинированной электротерапии, ультразвуковой терапии и ИК лазерной терапии COMBI 500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к аппарату для комбинированной электротерапии, ультразвуковой терапии и ИК лазерной терапии COMBI 500: 1. Сетевой шнур 2. Двухчастотный (1 и 3 МГц) ультразвуковой излучатель 4 см кв. с держателем излучателя 3. Гель для ультразвуковой терапии - 150мл (стартовый набор) 4. Кабель для электродов 2-х проводной минимальный комплект - 2 шт. 5. Тестовый переходник гнездо/гнездо (4 мм) 6. Самоклеящийся электрод 3,8 х 5 см минимальный комплект - 4 шт. 7. Переходник с 4 на 2 мм для самоклеящихся электродов минимальный комплект — 4 шт. 8. Плоский металлический электрод диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой 9. Резиновый электрод 6 х 8 см минимальный комплект - 4 шт. 10. Вискозная прокладка-карман для электрода 6 х 8 см минимальный комплект - 4шт. 11. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 30 см минимальный комплект - 2 шт 12. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 60 см минимальный комплект - 2 шт. 13. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 120 см минимальный комплект — 2 шт. 14. Шкала оценки боли 15. Информационные материалы по Комби 500 (Combi 500) 16. Двухчастотный (1 и 3 МГц) ультразвуковой излучатель 1 см кв. с держателем излучателя 17. Излучающая ИК головка 13,5 Вт 18. Излучающая ИК головка 4 х 18 Вт 19. Защитные очки минимальный комплект - 2 шт. 20. Дистанционный размыкатель выходного сигнала аппарата при открывании входной двери 21. Резиновый электрод 4 х 6 см минимальный комплект - 4 шт. 22. Резиновый электрод 8 х 12 см минимальный комплект - 4 шт. 23. Вискозная прокладка-карман для электрода 4 х 6 см минимальный комплект - 4шт. 24. Вискозная прокладка-карман для электрода 8 х 12 см минимальный комплект - 4 шт. 25. Самоклеящийся электрод диаметром 3 см минимальный комплект - 4 шт. 26. Самоклеящийся электрод 5 х 5 см минимальный комплект — 4 шт. 27. Самоклеящийся электрод 5 х 10 см минимальный комплект - 4 шт. 28. Вискозные прокладки для плоского электрода диаметром 15 мм (стартовый на бор) - 10 шт. 29. Шарообразный металлический электрод 30. Переходник с 6 на 3 контакта для вагинального и анального электродов 31. Вагинальный электрод для стимуляции 32. Анальный электрод для стимуляции 33. Ректальный электрод для стимуляции 34. Аппаратная тележка с 2-мя полками и 1-м ящиком для принадлежностей 35. Дополнительная полка для аппаратной тележки 36. Дополнительный ящик для аппаратной тележки
Принадлежности к аппарату для комбинированной электротерапии, ультразвуковой терапии и ИК лазерной терапии COMBI 500: 1. Сетевой шнур 2. Двухчастотный (1 и 3 МГц) ультразвуковой излучатель 4 см кв. с держателем излучателя 3. Гель для ультразвуковой терапии - 150мл (стартовый набор) 4. Кабель для электродов 2-х проводной минимальный комплект - 2 шт. 5. Тестовый переходник гнездо/гнездо (4 мм) 6. Самоклеящийся электрод 3,8 х 5 см минимальный комплект - 4 шт. 7. Переходник с 4 на 2 мм для самоклеящихся электродов минимальный комплект — 4 шт. 8. Плоский металлический электрод диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой 9. Резиновый электрод 6 х 8 см минимальный комплект - 4 шт. 10. Вискозная прокладка-карман для электрода 6 х 8 см минимальный комплект - 4шт. 11. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 30 см минимальный комплект - 2 шт 12. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 60 см минимальный комплект - 2 шт. 13. Эластичная фиксирующая лента - 5 х 120 см минимальный комплект — 2 шт. 14. Шкала оценки боли 15. Информационные материалы по Комби 500 (Combi 500) 16. Двухчастотный (1 и 3 МГц) ультразвуковой излучатель 1 см кв. с держателем излучателя 17. Излучающая ИК головка 13,5 Вт 18. Излучающая ИК головка 4 х 18 Вт 19. Защитные очки минимальный комплект - 2 шт. 20. Дистанционный размыкатель выходного сигнала аппарата при открывании входной двери 21. Резиновый электрод 4 х 6 см минимальный комплект - 4 шт. 22. Резиновый электрод 8 х 12 см минимальный комплект - 4 шт. 23. Вискозная прокладка-карман для электрода 4 х 6 см минимальный комплект - 4шт. 24. Вискозная прокладка-карман для электрода 8 х 12 см минимальный комплект - 4 шт. 25. Самоклеящийся электрод диаметром 3 см минимальный комплект - 4 шт. 26. Самоклеящийся электрод 5 х 5 см минимальный комплект — 4 шт. 27. Самоклеящийся электрод 5 х 10 см минимальный комплект - 4 шт. 28. Вискозные прокладки для плоского электрода диаметром 15 мм (стартовый на бор) - 10 шт. 29. Шарообразный металлический электрод 30. Переходник с 6 на 3 контакта для вагинального и анального электродов 31. Вагинальный электрод для стимуляции 32. Анальный электрод для стимуляции 33. Ректальный электрод для стимуляции 34. Аппаратная тележка с 2-мя полками и 1-м ящиком для принадлежностей 35. Дополнительная полка для аппаратной тележки 36. Дополнительный ящик для аппаратной тележки
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Санте Технолоджиз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gymna Uniphy N.V.
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бельгия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335360
Адрес
-
Документы