ФС № 2004/1115

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1115
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.09.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1115
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.09.2009
Наименование медицинского изделия
Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkway, Autoscan (см. Приложение на 9 листах)
1. Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 22 (В1017-136) NEG Combo Panel Type 22 (В1017-136) 2. Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 30 (В1017-300) NEG Combo Panel Type 30 (В1017-300) 3. Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 31 (В1017-301) NEG Combo Panel Type 31 (В1017-301) 4. Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 32 (В1017-302) NEG Combo Panel Type 32 (В1017-302) 5. Панели брейкпойнт для грам. негативных микроорганизмов комбинирован. с антибиотиками, Тип 11 (В1017-130) NEG Breakpoint Combo Panel Type 11 (В1017-130) 6. Панели брейкпойнт для грам. негативных микроорганизмов комбинирован. с антибиотиками, Тип 12 (В1017-131) NEG Breakpoint Combo Panel Type 12 (В1017-131) 7. Панели брейкпойнт для грам. негативных микроорганизмов комбинирован. с антибиотиками, Тип 30 (В1017-306) NEG Breakpoint Combo Panel Type 30 (В1017-306) 8. Панели брейкпойнт для грам. негативных микроорганизмов комбинирован. с антибиотиками, Тип 31 (В1017-307) NEG Breakpoint Combo Panel Type 31 (В1017-307) 9. Панели MIC для грам. негативных микроорганизмов, Тип 30 (В1017-308) NEG MIC Panel Type 30 (В1017-308) 10.Панели MIC Plus для грам. негативных микроорганизмов, Тип 4 (В1017-309) NEG MIC Plus Panel Type 4 (В1017-309) 11.Панель для идентификации негативных микроорганизмов с антибиотиками, Тип 2 (В1017-27) NEG ID Panel Type 2 (В1017-27) 12.Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 2 (В1017-138) NEG/Urine Combo Panel Type 2 (В1017-138) 13.Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 33 (В1017-303) NEG/Urine Combo Panel Type 33 (В1017-303) 14.Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 34 (В1017-304) NEG/Urine Combo Panel Type 34 (В1017-304) 15.Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 35 (В1017-305) NEG/Urine Combo Panel Type 35 (В1017-305) 16.Мочевая панель комбинированная с антибиотиками, Тип 6 (В1017-78) NEG Combo Type 6 (В1017-78) 17.Панели для грам. позитивных микроорганизмов комбиниров. с антибиотиками, Тип 12 (В1017-124) POS Combo Type 12 (В1017-124) 18.Панели для грам. позитивных микроорганизмов комбиниров. с антибиотиками, Тип 20 (В1017-200) POS Combo Type 20 (В1017-200) 19.Панели для грам. позитивных микроорганизмов комбиниров. с антибиотиками, Тип 21 (В1017-201) POS Combo Type 21 (В1017-201) 20.Панели брейкпойнт для грам. позитивных микроорганизмов комбиниров. с антибиотиками, Тип 9 (В1017-125) POS Breakpoint Combo Panel Type 9 (В1017-125) 21.Панели брейкпойнт для грам. позитивных микроорганизмов комбиниров. с антибиотиками, Тип 20 (В1017-202) POS Breakpoint Combo Panel Type 20 (В1017-202) 22.Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками, Тип 8 (В1017-90) POS MIC Panel Type 8 (В1017-90) 23.Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками, Тип 20 (B1017-203A) POS MIC Panel Type 20 (B1017-203A) 24.Быстрые мочевые панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 4 (B1017-115) Rapid Urine Combo Panel Type 4 (B1017-115) 25.Быстрая панель для идентификации грам. позитивных микроорганизмов (B1017-20) Rapid POS ID Panel (B1017-20) 26.Быстрые панели брейкпойнт комбинированные с антибиотиками, Тип 3 (B1017-117) Rapid NEG Breakpoint Combo Panel Type 3 (B1017-117) 27.Быстрые панели для грам. негативных микроорганизмов с антибиотиками, Тип 6 (B1017-112) Rapid NEG Combo Type 6 (B1017-112) 28.Быстрые панели для грам. негативных микроорганизмов с антибиотиками, Тип 7 (B1017-113) Rapid NEG Combo Type 7 (B1017-113) 29.Быстрые панели МИК, для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками, Тип 1 (В1017-32) Rapid POS MIC Type 1 (В1017-32) 30.Быстрые панели для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками, Тип 1 (В1017-23) Rapid POS Panel Combo Type 1(В1017-23) 31.Быстрые панели брейкпойнт для грам. позитивных микроорганизмов комбиниров. с антибиотиками, Тип 1 (B1017-33) Rapid POS Breakpoint Combo Panel Type 1(B1017-33) 32.Подтверждающая панель для расширенного спектра В-лактомазы (В1027-101) ESBL Plus Panel (В1027-101) 33.Панель для определения чувствительности стрептококков (B1027-201) MicroStrep Plus Panel (B1027-201) 34.Панель для определения чувствительности стрептококков, Тип З (В1016-89А) MICroSTREP plus Type 3 (В1016-89А) 35.Панель для определения гемофилы и нейссерии (В1012-10В) HNID® Panel(В1012-10В) 36.Быстрая панель для грибов (В1017-70) Rapid Yeast ID Panel (В1017-70) 37.Быстрая панель для анаэробов (В1017-2) Rapid Anaerobe ID Panel (В1017-2) 38.Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 36 (В1016-100) NEG Combo Panel Type 36 (В1016-100) 39.Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 37 (В1016-101) NEG Combo Panel Type 37 (В1016-101) 40.Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 38 (В1016-102) NEG Combo Panel Type 38 (В1016-102) 41.Панели MИК для грам. негативных микроорганизмов, Тип 31 (В1016-105) NEG MIC Panel Type 31 (В1016-105) 42.Панели брейкпойнт для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 33 (В1016-108) NEG Breakpoint Combo Panel Type 33 (В1016-108) 43.Панели для грам. негативных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 39 (В1016-109) NEG Combo Panel Type 39 (В1016-109) 44.Панели для грам. позитивных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 22 (В1016-103) POS Combo Panel Type 22 (В1016-103) 45.Панели для грам. позитивных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 23 (В1016-104) POS Combo Panel Type 23 (В1016-104) 46.Панели брейкпойнт для грам. позитивных микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, Тип 21 (В1016-110) POS Breakpoint Combo Panel Type 21 (В1016-1
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-Мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dade Behring, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы