ФС № 2004/1089

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1089
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.09.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1089
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.09.2014
Наименование медицинского изделия
Операционный блок (стерильный модуль) в комплекте с медицинским оборудованием и климатической установкой (см. Приложение на 3 листах)
Операционный блок (стерильный модуль) в комплекте с медицинским оборудованием и климатической установкой для создания стерильного потока воздуха, может в себя включать: 1. Гигиенические рукомойники, санитарные принадлежности, дозаторы для мыла, полотенец и щеток, дезрастворов, включая арматуру и комплектующие; 2. Гигиенические радиаторы отопления; 3. Компактные гигиенические электрические радиаторы отопления; 4. Гигиеническая кондиционирующая установка MediClean, KW, KWH, WK-HY, KG в комплекте, KZG, HZG, 39HQ, GI; 5. Гигиенический центральный кондиционер KWH в комплекте; 6. Система приточной вентиляции OPL, OPL-EL, OPL-G1, OPL-G2, OPST, OPF, OPFA, FFA, ULA, CG-RF, LP, PPS, LUWA в комплекте; 7. Стеновые облицовочные панели; 8. Напольное покрытие антистатическое, токопроводимое; 9. Автоматические раздвижные двери Kos K-1, K1-A, K1-34dB, K1-Pb, K1-F, KST1, KST1-A; Metaflex Isosystems MF-5; Markus M5, M5-M/MAV, DM5, M5-L1, M5-L2; в комплекте; 10. Двери распашные Reinaerdt Tubular, Solid, Honeycom в комплекте; 11. Плитка керамическая специальная медицинская; 12. Контрольно-распределительные системы ZSV и контрольно-распределительные шкафы с системой дополнительной безопасности SPS; 13. Светильники-системы медицинские операционные Maquet Alm-Angenieux, Alm-Prismalix, Alm-Axel, Hanaulux G8, Hanaulux blueline, Hanaulux 2000; Martin ML501, -701, -501/501, -ML701/701, -ML1001/501, -ML1001/701, MedTV-System; Draeger Sola 500/700, Sola Mobil,Sola Video; Trumpf Xenion L, Xenion M, Helion L, Helion M, Helion S, TV-System; Admeco-Lux 6SI, 5SI, 4SI, 3SI, 2SIFF, 1SIFF, Admeco-Lux TV-System; 14. Гигиенические светильники встраиваемые растровые, для влажных помещений, прямого света, потолочные; 15. Встроенный прибор для просмотра рентгеновских снимков Planilux DE, DX, DXH, EUROSKOP 2000, MEDISKOP 2000; 16. Станция медицинского газового обеспечения; 17. Распределительные коробки для газов со встроенной запорной арматурой и контрольными манометрами; 18. Сигнальные устройства системы медгазов: кислорода, закиси азота, сжатого воздуха, вакуума и углекислого газа; 19. Система встроенных медицинских шкафов Blanco, Schaefer, Becker; 20. Столы операционные Trumpf Saturn Select, Mars, Mars Enduro, Jupiter, Merkur, Titan, Calypsso, Jupiter System, Saturn System; Maquet Alphamaquet, Alphamaxx, Alphastar, Alphaclassic, Betastar, Betaclassic, Deltaclassic, Endostar, Orthostar, Betamaquet; 21. Шины жизнеобеспечения VI 1054/1, VI 1054/2, IVV 1054/1, IVV 1054/2, IVV 1054/3, Gemina, Ponta, Linea, DVS; 22. Консоли потолочные обеспечения медицинскими средами Maquet Alm-Modulift, Alm-Modulis, Hanauport; Draeger Forta Lift, Movita lift, Movita, Agila lift, WSA 4001/2; Trumpf uniPORT, klinoPort, incarePort; 23. Окна герметичные, рентгенозащитные; 24. Пол, стены, потолок, несущие и ненесущие модульные конструкции в комплекте со статическими опорами и обшивкой; 25. U-профили из стали (коробчатые, швеллерные) для сборки модульной конструкции;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Transumed GmbH Medizintechnik
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Transumed GmbH Medizintechnik
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
335650
Адрес
-
Документы