ФС № 2004/1085
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.09.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1085
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.09.2014
Наименование медицинского изделия
Установки стоматологические модели: "ISOCONCEPT", "ISOPLUS-LITE" с принадлежностями (См. Приложение на на 11 л.)
Принадлежности к установкам стоматологическим модели: “Изоконцепт”, ”Изоплюс-лайт”: 1. Лампа операционного освещения. 2. Штанги крепления лампы операционного освещения. 3. Модуль врача центральный с клавиатурой. 4. Штанги крепления центрального модуля врача. 5. Модули и инструменты, крепящиеся на пульт врача: - модуль хирургический; - модуль микромоторный; - модуль турбинный; - модуль пьезо-скалер; - модуль чистящий пескоструйный; - модуль-шприц воздухоподачи; - модуль интраоральной видеокамеры; - монитор для интраоральной видеокамеры; - штанги и комплект креплений монитора для видеокамеры; - гелиолампа; - столик для инструментов с комплектом креплений на центральный пульт врача. 6. Модуль ассистента врача с клавиатурой. 7. Штанги крепления модуля ассистента врача. 8. Шланги для слюноотсоса, воздухоотсоса и шприца воздухоподачи. 9. Плевательница керамическая. 10. Блок с емкостями для распределения водоподачи, водослива, воздухозабора с электронными платами управления. 11. Фильтры очистки. 12. Система клапанов для распределения жидкости. 13. Крепления блока распределения к станине стоматологического кресла. 14. Станина стоматологического кресла, оснащенная электронными платами. 15. Подголовник стоматологического кресла. 16. Обивка стоматологического кресла и подголовника. 17. Педаль ножная управления стоматологической установкой. 18. Стул врача. 19. Стул ассистента. 20. Обивка стула врача. 21. Обивка стула ассистента. 22. Система сухого отсоса, коды: RC5=834201-868120-888100, RL7,RL9,RL11. 23. Система сухого отсоса без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834380, 834420, 834460, 834480, 834500. 24. Система влажного отсоса, коды: RC6=834211-868120-888100, RL8, RL10, RL12; 25. Система влажного отсоса без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834390, 834430, 834470, 834490, 834510. 26. Система сухого отсоса с сепаратором Metasys, коды: RC9=834300-868120-888100. 27. Система сухого отсоса с сепаратором Metasys без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834400, 834440. 28. Система влажного отсоса с сепаратором Metasys, коды: RC4=834180-868120-883010-888100. 29. Система влажного отсоса с сепаратором Metasys без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834410,834450. 30. Лампа ISOSUN, коды: Sun 1, Sun 1B. 31. Лампа ISOSUN с инфракрасным включателем, коды: Sun 2,Sun 2B. 32. Крепление для лампы потолочное ISOSUN, коды: Sun 3,Sun 3B, 868160. 33. Крепление для лампы потолочное мобильное ISOSUN с инфракрасным включателем, коды: Sun 4, Sun 4B, 868160. 34. Облицовка с креплением к полу, код: 845260. 35. Держатель лампы и монитора с кабелем, код: 845460. 36. Монитор с плоским экраном, код: 470307001. 37. Коллектор с фильтром масляный, коды: 845160, 845200. 38. Аспиратор хирургический, код: 845250. 39. Кресло симметричное с механическим подголовником, коды: PAXN, PA. 40. Кресло симметричное с механическим подголовником для протезирования, код: PABN. 41. Кресло симметричное без подголовника и обивки, код: 873090. 42. Подлокотники правый и левый для кресла симметричного, код: 843020. 43. Подголовник для протезирования механический для симметричного кресла, код: 874010. 44. Подголовник механический для симметричного кресла, код: 874020. 45. Обивка для кресла симметричного с подголовником для протезирования, код: 887010. 46. Обивка для кресла симметричного, код: 887020. 47. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником, код: P1BN. 48. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником, код: P2BN. 49. Кресло ISORAMA с механическим подголовником, код: P3BN. 50. Кресло ISORAMA c вырезом с механическим подголовником, код: P4BN. 51. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником без обивки, код: 873110. 52. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником без обивки, код: 873130. 53. Кресло ISORAMA без подголовника и обивки, код: 873140. 54. Кресло ISORAMA c вырезом без подголовника и обивки, код: 873150. 55. Подголовник механический для ISORAMA кресла, код: 874020. 56. Обивка кресла ISORAMA, код: 9652000. 57. Обивка кресла ISORAMA с вырезом, код: 9652003. 58. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником для протезирования, код: P11BN. 59. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником для протезирования, код: P12BN. 60. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником для протезирования без обивки, код: 873160. 61. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником для протезирования без обивки, код: 873170. 62. Обивка кресла ISORAMA с подголовником для протезирования, код: 9652011 63. Обивка кресла ISORAMA с вырезом с подголовником для протезирования, код: 9652012. 64. Спинка кресла ISORAMA, код: PIBN. 65. Панель для просмотра рентгеновских снимков, коды: 888100, 888150, 888210. 66. Подголовник анатомический кресла ISORAMA с вырезом, код: P 12. 67. Подголовник анатомический кресла ISORAMA с вырезом, код: P 12BN. 68. Стул ассистента SZP GAT, код: ZPG, ZPB. 69. Стул ассистента без обивки, код: 882010. 70. Обшивка стула ассистента ZP, коды: ZPG, 9662000. 71. Стул врача Z3P GAT, коды: Z3PG, Z3PB. 72. Стул врача без обивки, код: 882020. 73. Обивка стула врача Z3P, коды: Z3PG, 9662006. 74. Мотор с выемкой всасывающий, код: 838011. 75. Набор инструментальный для Duerr (крепления), коды: 845340, 845330. 76. Шприц шести- функциональный для медсестры, код: 884090. 77. Шприц трех- функциональный для медсестры, код: 884100. 78. Система дезинфекции Calbenium, код: 883020. 79. Лоток для медсестры, код: 888130. 80. Набор для версии SPLIT (боковое крепление), коды: 845150, 845490. 81. Подголовник магнитный (детский вариант), коды: 980022, 874030. 82. Клапан соленоидальный для центрального сухого отсоса, код: 821040. 83. Клапан соленоидальный для центрального влажного отсоса, код: 821060. 84. Столик фронтальный, код: 888170. 85. Подлокотник правый Isorama, коды: 9203015S, 843010. 86. Модуль шприца шести- функциональный автоклавируемый стандартный, коды: 858180, 864030, 854010. 87. Шланг стоматологический модуля шести- функционального, код: 864140. 88. Модуль шприца шести- функциональный автоклавируемый с фиброоптикой, коды: 858190, 864040. 89. Шланг стоматологический для модуля турбинного с фиброоптикой, код: 864200. 90. Модуль C.B. турбинный стандартный на четыре выхода с фиброоптикой, коды: 858040, 864010, 854140. 91. Модуль C.B. турбинный с регулируемой скоростью на четыре выхода с фиброоптикой, коды: 858060, 864020, 854130. 92. Модуль C.B. турбинный с регулируемой скоростью на четыре выхода с фиброоптикой или воздушным мотором, код: 844140. 93. Модуль C.B. турбинный стандартный, коды: TM 1, ТМ3, ТМ7. 94. Шланг стоматологический турбинного модуля, код: 864190. 95. Модуль C.B. турбинный с регулируемой скоростью, коды: 864020, ТМ9, ТМ4. 96. Шланг стоматологический турбинного модуля с регулируемой скоростью, код: TM11. 97. Модуль микромоторный с электрическим микромотором стандартный с подсоединением фиброоптики микромотора, коды: NM5, NM7, NM2, NM3. 98. Модуль микромоторный с электрическим микромотором высокочастотный с фиброоптикой, коды: NM6, NM8, 844230+852190, NM4. 99. Шланг стоматологический микромоторный высокочастотного модуля, код: NM10. 100. Модуль микромоторный с электрическим микромотором включающий MC3LK микромотор, код: 864070. 101. Шланг стоматологический микромоторный, код: NM9. 102. Модуль для микромотора, код: 864060. 103. Шланг стоматологический микромоторный высокочастотного модуля, код: 864220. 104. Модуль для микромотора высокочастотный, код: 864070. 105. Микромотор MC3LK, код: 852190. 106. Шланг стоматологический микромоторный с фиброоптикой, код: 864210. 107. Модуль микромоторный для импланталогии, коды: 858370, 854020, 864120. 108. Шланг стоматологический микромоторный для импланталогии, код: 864150. 109. Модуль трех- функциональный, код: 864090. 110. Шланг стоматологический трех- функционального модуля, код: 864250. 111. Пьезо-скалер, коды: 858200, 864050, 844130. 112. Пьезо-скалер электрический с фиброоптикой, коды: 858420, 864080, 854060, 854180. 113. Шланг стоматологический для пьезо-скалера, код: 864160. 114. Шланг стоматологический для пьезо-скалера с фиброоптикой, код: 864240. 115. Модуль с пьезорама-скалером Satelek, код: 864280. 116. Модуль с гелеолампой (лампой светоотверждления), коды: 858090, 864260, 858410, 864130, 864260, 854170, 844220. 117. Шланг стоматологический модуля с гелиолампой, коды: 864230, 864270. 118. Модуль порошковый чистящий, коды: 858130, 864110, 854120. 119. Шланг стоматологический для порошкового чистящего модуля, коды: 864180. 120. Модуль электрохирургический с коагулятором, коды: 858110, 864100, 854070. 121. Шланг стоматологический для модуля с коагулятором, код: 864170. 122. Набор из трех инструментов (шприцов) с фиброоптикой, код: 845270. 123. Модуль с интраоральной камерой, код: 844260. 124. Шланг стоматологический модуля интраоральной камеры, код:844310. 125. Набор хирургический с емкостью для жидкости, коды: 845220, 845480.
Принадлежности к установкам стоматологическим модели: “Изоконцепт”, ”Изоплюс-лайт”: 1. Лампа операционного освещения. 2. Штанги крепления лампы операционного освещения. 3. Модуль врача центральный с клавиатурой. 4. Штанги крепления центрального модуля врача. 5. Модули и инструменты, крепящиеся на пульт врача: - модуль хирургический; - модуль микромоторный; - модуль турбинный; - модуль пьезо-скалер; - модуль чистящий пескоструйный; - модуль-шприц воздухоподачи; - модуль интраоральной видеокамеры; - монитор для интраоральной видеокамеры; - штанги и комплект креплений монитора для видеокамеры; - гелиолампа; - столик для инструментов с комплектом креплений на центральный пульт врача. 6. Модуль ассистента врача с клавиатурой. 7. Штанги крепления модуля ассистента врача. 8. Шланги для слюноотсоса, воздухоотсоса и шприца воздухоподачи. 9. Плевательница керамическая. 10. Блок с емкостями для распределения водоподачи, водослива, воздухозабора с электронными платами управления. 11. Фильтры очистки. 12. Система клапанов для распределения жидкости. 13. Крепления блока распределения к станине стоматологического кресла. 14. Станина стоматологического кресла, оснащенная электронными платами. 15. Подголовник стоматологического кресла. 16. Обивка стоматологического кресла и подголовника. 17. Педаль ножная управления стоматологической установкой. 18. Стул врача. 19. Стул ассистента. 20. Обивка стула врача. 21. Обивка стула ассистента. 22. Система сухого отсоса, коды: RC5=834201-868120-888100, RL7,RL9,RL11. 23. Система сухого отсоса без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834380, 834420, 834460, 834480, 834500. 24. Система влажного отсоса, коды: RC6=834211-868120-888100, RL8, RL10, RL12; 25. Система влажного отсоса без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834390, 834430, 834470, 834490, 834510. 26. Система сухого отсоса с сепаратором Metasys, коды: RC9=834300-868120-888100. 27. Система сухого отсоса с сепаратором Metasys без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834400, 834440. 28. Система влажного отсоса с сепаратором Metasys, коды: RC4=834180-868120-883010-888100. 29. Система влажного отсоса с сепаратором Metasys без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834410,834450. 30. Лампа ISOSUN, коды: Sun 1, Sun 1B. 31. Лампа ISOSUN с инфракрасным включателем, коды: Sun 2,Sun 2B. 32. Крепление для лампы потолочное ISOSUN, коды: Sun 3,Sun 3B, 868160. 33. Крепление для лампы потолочное мобильное ISOSUN с инфракрасным включателем, коды: Sun 4, Sun 4B, 868160. 34. Облицовка с креплением к полу, код: 845260. 35. Держатель лампы и монитора с кабелем, код: 845460. 36. Монитор с плоским экраном, код: 470307001. 37. Коллектор с фильтром масляный, коды: 845160, 845200. 38. Аспиратор хирургический, код: 845250. 39. Кресло симметричное с механическим подголовником, коды: PAXN, PA. 40. Кресло симметричное с механическим подголовником для протезирования, код: PABN. 41. Кресло симметричное без подголовника и обивки, код: 873090. 42. Подлокотники правый и левый для кресла симметричного, код: 843020. 43. Подголовник для протезирования механический для симметричного кресла, код: 874010. 44. Подголовник механический для симметричного кресла, код: 874020. 45. Обивка для кресла симметричного с подголовником для протезирования, код: 887010. 46. Обивка для кресла симметричного, код: 887020. 47. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником, код: P1BN. 48. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником, код: P2BN. 49. Кресло ISORAMA с механическим подголовником, код: P3BN. 50. Кресло ISORAMA c вырезом с механическим подголовником, код: P4BN. 51. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником без обивки, код: 873110. 52. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником без обивки, код: 873130. 53. Кресло ISORAMA без подголовника и обивки, код: 873140. 54. Кресло ISORAMA c вырезом без подголовника и обивки, код: 873150. 55. Подголовник механический для ISORAMA кресла, код: 874020. 56. Обивка кресла ISORAMA, код: 9652000. 57. Обивка кресла ISORAMA с вырезом, код: 9652003. 58. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником для протезирования, код: P11BN. 59. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником для протезирования, код: P12BN. 60. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником для протезирования без обивки, код: 873160. 61. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником для протезирования без обивки, код: 873170. 62. Обивка кресла ISORAMA с подголовником для протезирования, код: 9652011 63. Обивка кресла ISORAMA с вырезом с подголовником для протезирования, код: 9652012. 64. Спинка кресла ISORAMA, код: PIBN. 65. Панель для просмотра рентгеновских снимков, коды: 888100, 888150, 888210. 66. Подголовник анатомический кресла ISORAMA с вырезом, код: P 12. 67. Подголовник анатомический кресла ISORAMA с вырезом, код: P 12BN. 68. Стул ассистента SZP GAT, код: ZPG, ZPB. 69. Стул ассистента без обивки, код: 882010. 70. Обшивка стула ассистента ZP, коды: ZPG, 9662000. 71. Стул врача Z3P GAT, коды: Z3PG, Z3PB. 72. Стул врача без обивки, код: 882020. 73. Обивка стула врача Z3P, коды: Z3PG, 9662006. 74. Мотор с выемкой всасывающий, код: 838011. 75. Набор инструментальный для Duerr (крепления), коды: 845340, 845330. 76. Шприц шести- функциональный для медсестры, код: 884090. 77. Шприц трех- функциональный для медсестры, код: 884100. 78. Система дезинфекции Calbenium, код: 883020. 79. Лоток для медсестры, код: 888130. 80. Набор для версии SPLIT (боковое крепление), коды: 845150, 845490. 81. Подголовник магнитный (детский вариант), коды: 980022, 874030. 82. Клапан соленоидальный для центрального сухого отсоса, код: 821040. 83. Клапан соленоидальный для центрального влажного отсоса, код: 821060. 84. Столик фронтальный, код: 888170. 85. Подлокотник правый Isorama, коды: 9203015S, 843010. 86. Модуль шприца шести- функциональный автоклавируемый стандартный, коды: 858180, 864030, 854010. 87. Шланг стоматологический модуля шести- функционального, код: 864140. 88. Модуль шприца шести- функциональный автоклавируемый с фиброоптикой, коды: 858190, 864040. 89. Шланг стоматологический для модуля турбинного с фиброоптикой, код: 864200. 90. Модуль C.B. турбинный стандартный на четыре выхода с фиброоптикой, коды: 858040, 864010, 854140. 91. Модуль C.B. турбинный с регулируемой скоростью на четыре выхода с фиброоптикой, коды: 858060, 864020, 854130. 92. Модуль C.B. турбинный с регулируемой скоростью на четыре выхода с фиброоптикой или воздушным мотором, код: 844140. 93. Модуль C.B. турбинный стандартный, коды: TM 1, ТМ3, ТМ7. 94. Шланг стоматологический турбинного модуля, код: 864190. 95. Модуль C.B. турбинный с регулируемой скоростью, коды: 864020, ТМ9, ТМ4. 96. Шланг стоматологический турбинного модуля с регулируемой скоростью, код: TM11. 97. Модуль микромоторный с электрическим микромотором стандартный с подсоединением фиброоптики микромотора, коды: NM5, NM7, NM2, NM3. 98. Модуль микромоторный с электрическим микромотором высокочастотный с фиброоптикой, коды: NM6, NM8, 844230+852190, NM4. 99. Шланг стоматологический микромоторный высокочастотного модуля, код: NM10. 100. Модуль микромоторный с электрическим микромотором включающий MC3LK микромотор, код: 864070. 101. Шланг стоматологический микромоторный, код: NM9. 102. Модуль для микромотора, код: 864060. 103. Шланг стоматологический микромоторный высокочастотного модуля, код: 864220. 104. Модуль для микромотора высокочастотный, код: 864070. 105. Микромотор MC3LK, код: 852190. 106. Шланг стоматологический микромоторный с фиброоптикой, код: 864210. 107. Модуль микромоторный для импланталогии, коды: 858370, 854020, 864120. 108. Шланг стоматологический микромоторный для импланталогии, код: 864150. 109. Модуль трех- функциональный, код: 864090. 110. Шланг стоматологический трех- функционального модуля, код: 864250. 111. Пьезо-скалер, коды: 858200, 864050, 844130. 112. Пьезо-скалер электрический с фиброоптикой, коды: 858420, 864080, 854060, 854180. 113. Шланг стоматологический для пьезо-скалера, код: 864160. 114. Шланг стоматологический для пьезо-скалера с фиброоптикой, код: 864240. 115. Модуль с пьезорама-скалером Satelek, код: 864280. 116. Модуль с гелеолампой (лампой светоотверждления), коды: 858090, 864260, 858410, 864130, 864260, 854170, 844220. 117. Шланг стоматологический модуля с гелиолампой, коды: 864230, 864270. 118. Модуль порошковый чистящий, коды: 858130, 864110, 854120. 119. Шланг стоматологический для порошкового чистящего модуля, коды: 864180. 120. Модуль электрохирургический с коагулятором, коды: 858110, 864100, 854070. 121. Шланг стоматологический для модуля с коагулятором, код: 864170. 122. Набор из трех инструментов (шприцов) с фиброоптикой, код: 845270. 123. Модуль с интраоральной камерой, код: 844260. 124. Шланг стоматологический модуля интраоральной камеры, код:844310. 125. Набор хирургический с емкостью для жидкости, коды: 845220, 845480.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Стомакс
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Eurodent S.p.A.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
-
Документы