ФС № 2004/1084

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1084
ФотоИнстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.09.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1084
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.09.2014
Наименование медицинского изделия
Установки стоматологические модели: "Isotron", "Isoplus","Isocart-Plus Independent" с принадлежностями (см. Приложение, на 11л.)
ПРИЛОЖЕНИЕ К ЗАЯВКЕ НА ПЕРЕРЕГИСТРАЦИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ № 42S-04 Принадлежности к установкам стоматологическим модели: “Изотрон”, “Изоплюс”, “Изокарт-Плюс Индипендент”: 1. Лампа операционного освещения. 2. Штанги крепления лампы операционного освещения. 3. Модуль центральный врача с клавиатурой. 4. Штанги крепления центрального модуля врача. 5. Модули и инструменты, крепящиеся на пульт врача: - модуль хирургический; - модуль микромоторный; - модуль турбинный; - модуль пьезо-скалер; - модуль чистящий пескоструйный; - модуль-шприц воздухоподачи; - модуль интраоральной видеокамеры; - монитор для интраоральной видеокамеры; - штанги и комплект креплений монитора для видеокамеры; - гелиолампа; - столик для инструментов с комплектом креплений на центральный пульт врача. 6. Модуль ассистента врача с клавиатурой. 7. Штанги крепления модуля ассистента врача. 8. Шланги для слюноотсоса, воздухоотсоса и шприца воздухоподачи. 9. Плевательница керамическая. 10. Блок с емкостями для распределения водоподачи, водослива, воздухозабора с электронными платами управления. 11. Фильтры очистки. 12. Система клапанов для распределения жидкости. 13. Крепления блока распределения к станине стоматологического кресла. 14. Станина стоматологического кресла, оснащенная электронными платами. 15. Подголовник стоматологического кресла. 16. Обивка стоматологического кресла и подголовника. 17. Педаль ножная управления стоматологической установкой. 18. Стул врача. 19. Стул ассистента. 20. Обивка стула врача. 21. Обивка стула ассистента. 22. Система сухого отсоса, коды: RT1=834070-868120-888100, RP1=834100-868120-883010-888100, RT5, RP8, CI2+ST1, CI2+SP1. 23. Система сухого отсоса без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834380, 834420. 24. Система влажного отсоса, коды: RT2=834080-868120-888100, RP2-834110-868120-883010-888100, RT6, RP9, CI2+ST2, CI2+SP2. 25. Система влажного отсоса без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834390, 834430. 26. Система сухого отсоса с сепаратором Metasys, коды: RT3=834090-868120-88100, RP3=834120-868120-883010-888100, RT7,RP10, CI2+ST3,CI2+SP3. 27. Система сухого отсоса с сепаратором Metasys без держателя лампы и лотка оператора, коды: 834400, 834440. 28. Система влажного отсоса с сепаратором Metasys, коды: RT4=834170-868120-888100, RP4=834180-868120-883010-888100, RT8,RP11,CI2+ST4, CI2+SP4. 29. Система влажного отсоса с сепаратором Metasys без держателя лампы и лотка оператора коды:834410, 834450. 30. Модуль выкатной Изокарт, код:CI3. 31. Модуль выкатной Изокарт без столика, код: 833110. 32. Лампа ISOSUN, коды: Sun 1, Sun 1B. 33. Лампа ISOSUN с инфракрасным включателем, коды: Sun 2,Sun 2B. 34. Крепление для лампы потолочное ISOSUN, коды: Sun 3, Sun 3B. 35. Крепление для лампы потолочное мобильное ISOSUN с инфракрасным включателем, коды: Sun 4, Sun 4B. 36. Облицовка с креплением к полу, код: 845260. 37. Держатель лампы и монитора с кабелем, код: 845460. 38. Монитор с плоским экраном, код: 470307001. 39. Коллектор с фильтром масляный, коды: 845160, 845200. 40. Аспиратор хирургический, код: 845250. 41. Кресло симметричное с механическим подголовником, код: PAXN; 42. Кресло симметричное с механическим подголовником для протезирования, код: PABN. 43. Кресло симметричное без подголовника и обивки, код: 873090. 44. Подлокотники правый и левый для кресла симметричного, код: 843020. 45. Подголовник для протезирования механический для симметричного кресла, код: 874010. 46. Подголовник механический для симметричного кресла, код:874020. 47. Обивка для кресла симметричного с подголовником для протезирования, код: 887010. 48. Обивка для кресла симметричного, код: 887020. 49. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником, код: P1BN. 50. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником, код: P2BN. 51. Кресло ISORAMA с механическим подголовником, код: P3BN. 52. Кресло ISORAMA c вырезом с механическим подголовником, код: P4BN. 53. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником без обивки, код: 873110. 54. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником без обивки, код: 873130. 55. Кресло ISORAMA без подголовника и обивки, код: 873140. 56. Кресло ISORAMA c вырезом без подголовника и обивки, код: 873150. 57. Подголовник механический для ISORAMA кресла, код: 874020. 58. Обивка кресла ISORAMA, код: 9652000. 59. Обивка кресла ISORAMA с вырезом, код: 9652003. 60. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником для протезирования, код: P11BN. 61. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником для протезирования, код: P12BN. 62. Кресло ISORAMA с электрическим подголовником для протезирования без обивки, код: 873160. 63. Кресло ISORAMA c вырезом с электрическим подголовником для протезирования без обивки, код: 873170. 64. Обивка кресла ISORAMA с подголовником для протезирования, коды: 9652011; 65. Обивка кресла ISORAMA с вырезом с подголовником для протезирования, код: 9652012. 66. Спинка кресла ISORAMA c вырезом для установки ISOTRON, код: P2. 67. Спинка кресла ISORAMA для установки ISOTRON, код: P1. 68. Спинка кресла ISORAMA для установки ISOPLUS, код: P3. 69. Спинка кресла ISORAMA c вырезом для установки ISOPLUS, код: P4. 70. Спинка кресла ISORAMA, код: PIBN. 71. Панель для просмотра рентгеновских снимков, коды: 888100, 888150, 888210. 72. Подголовник анатомический кресла ISORAMA для установки ISOTRON, код: PII. 73. Подголовник анатомический кресла ISORAMA с вырезом, код: P12. 74. Подголовник анатомический кресла ISORAMA с вырезом, код: P12BN. 75. Стул ассистента SZP GAT, коды: ZPG, ZPB. 76. Стул ассистента без обивки, код: 882010. 77. Обшивка стула ассистента ZP, коды: ZPG, 9662000. 78. Стул врача Z3P GAT, коды: Z3PG, Z3PB. 79. Стул врача без обивки, код: 882020. 80. Обивка стула врача Z3P, коды: Z3PG, 9662006. 81. Мотор с выемкой всасывающий, код: 838011. 82. Набор инструментальный для Duerr (крепления), код: 845340. 83. Шприц шести- функциональный для медсестры, код: 884090. 84. Шприц трех- функциональный для медсестры, код: 884080. 85. Система дезинфекции Calbenium, код: 883010. 86. Лоток для медсестры, код: 888130. 87. Набор для версии SPLIT (боковое крепление), коды: 845150, 845490. 88. Подголовник магнитный (детский вариант), коды: 980022, 874030; 89. Подлокотник правый Isorama, коды: 9203015S, 843010. 90. Модуль шприца шести- функциональный автоклавируемый стандартный, коды: 858180, 864030. 91. Шланг стоматологический модуля шести- функционального, код: 864140. 92. Модуль шприца шести- функциональный автоклавируемый с фиброоптикой, коды: 858190, 864040. 93. Шланг стоматологический для модуля турбинного с фиброоптикой, коды: 864200, 892250. 94. Модуль C.B. турбинный стандартный на четыре выхода с фиброоптикой, коды: 858040, 864010. 95. Модуль C.B. турбинный с регулируемой скоростью на четыре выхода с фиброоптикой, коды: 858060, 864020. 96. Модуль C.B. турбинный стандартный, коды: TM 1, ТМ8. 97. Шланг стоматологический турбинного модуля, код: 864190. 98. Модуль C.B. турбинный с регулируемой скоростью, коды: 864020, ТМ9. 99. Шланг стоматологический турбинного модуля с регулируемой скоростью код: TM11. 100. Модуль микромоторный с электрическим микромотором стандартный с подсоединением фиброоптики микромотора, коды: NM5, NM7. 101. Модуль микромоторный с электрическим микромотором высокочастотоный с подсоединением фиброоптики микромотора, коды: NM6, NM8. 102. Шланг стоматологический микромоторный высокочастотного модуля, код: NM10. 103. Модуль микромоторный с электрическим микромотором включающий MC3LK микромотор, код: 864070. 104. Шланг стоматологический микромоторный, код: NM9. 105. Модуль для микромотора, код: 864060. 106. Шланг стоматологический микромоторный высокочастотного модуля, код: 864220. 107. Модуль для микромотора высокочастотный, код: 864070. 108. Микромотор MC3LK, код: 852190. 109. Шланг стоматологический микромоторный с фиброоптикой, код: 864210. 110. Модуль микромоторный для импланталогии, коды: 858370, 854020, 864120. 111. Шланг стоматологический микромоторный для импланталогии, код: 864150. 112. Модуль трех- функциональный, код: 864090. 113. Шланг стоматологический трех- функционального модуля, код: 864250. 114. Пьезо-скалер, коды: 858200, 864050. 115. Пьезо-скалер электрический с фиброоптикой, коды: 858420, 864080. 116. Шланг стоматологический для пьезо-скалера, код: 864160. 117. Шланг стоматологический для пьезо-скалера с фиброоптикой, код:864240. 118. Модуль с пьезорама-скалером Satelek, код 864280. 119. Модуль с гелеолампой (лампой светоотверждления), коды:858090, 864260, 858410, 864130, 864260. 120. Шланг стоматологический модуля с гелиолампой, коды: 864230, 864270. 121. Модуль порошковый чистящий, коды: 858130, 864110. 122. Шланг стоматологический для порошкового чистящего модуля, код: 864180. 123. Модуль электрохирургический с коагулятором, коды: 858110, 864100. 124. Шланг стоматологический для модуля с коагулятором, код: 864170. 125. Модуль с интраоральной камерой, код: 844260. 126. Набор хирургический с емкостью для жидкости, коды: 845220, 845480.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Стомакс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Eurodent S.p.A.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
-
Документы