ФС № 2004/1081
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.09.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1081
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.09.2014
Наименование медицинского изделия
Дефибрилляторы моделей AED 10, AED 20 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности дефибриллятора AED 10: 1. Электроды одноразовые для проведения дефибрилляции (1 набор / 1 пара) 2. Кейс жесткий для транспортировки дефибриллятора 3. Электроды для дефибрилляции для взрослых (1 коробка / 10 пар) 4. Электроды для дефибрилляции для взрослых (1 упаковка / 2 шт.) 5. Электроды для дефибрилляции для взрослых с кабелем (1 коробка / 10 пар) 6. Электроды для дефибрилляции для взрослых с кабелем (1 упаковка / 2 шт.) 7. Адаптер электродов дефибрилляции 8. Батарея литиевая неперезаряжаемая 9. Скоба монтажная стальная с лентой 10. Крепление для проводки 11. Тренажер пациента основной на 14 ритмов с разъемом кабеля для дефибрилляции 12. Тренажер с дистанционным управлением 13. Тестер кабеля для дефибрилляции 14. Инструкция по эксплуатации для операторов 15. Краткая инструкция по эксплуатации Принадлежности дефибриллятора AED 20: 1. Электроды одноразовые для проведения дефибрилляции (1 набор / 1 пара) 2. Электроды для дефибрилляции для взрослых (1 коробка / 10 пар) 3. Электроды для дефибрилляции для взрослых (1 упаковка / 2 шт.) 4. Электроды для дефибрилляции для взрослых с кабелем (1 коробка / 10 пар) 5. Электроды для дефибрилляции для взрослых с кабелем (1 упаковка / 2 шт.) 6. Разъем для электродов предустановленный 7. Электроды для дефибрилляции для детей (1 коробка / 10 пар) 8. Электроды для дефибрилляции для детей (1 упаковка / 2 шт.) 9. Адаптер электродов для дефибрилляции 10. Кабель 2-х жильный ЭКГ (IEC) 11. Кабель 2-х жильный ЭКГ (AHA) 12. Батарея NiMH перезаряжаемая 13. Батарея литиевая неперезаряжаемая 14. Зарядное устройство для NiMH батареи с одним разъемом 15. Зарядное устройство для NiMH с двумя разъемами 16. Комплект для передачи данных на ПК с адаптером Serial 17. Программное обеспечение для печати данных для Welch Allyn AED (1 компакт-диск) 18. Программное обеспечение для полного управления данными для Welch Allyn AED (1 компакт-диск) 19. Программное обеспечение для полного управления данными для Welch Allyn AED и PIC (1 компакт-диск) 20. Карта памяти 4MB 21. Карта памяти 8MB 22. Карта памяти 16MB 23. Кейс жесткий с мягкими отделениями для транспортировки 24. Скоба монтажная стальная с лентой 25. Крепление для проводки 26. Cимулятор пациента Basic на 14 ритмов 27. Симулятор пациента на 14 ритмов 3-х отведений 28. Электроды тренировочные для взрослых (1 пара) 29. Тестер кабеля для дефибрилляции 30. Защита экрана - прозрачная 31. Инструкция пользователя 32. Инструкция по обслуживанию 33. Краткая инструкция
Принадлежности дефибриллятора AED 10: 1. Электроды одноразовые для проведения дефибрилляции (1 набор / 1 пара) 2. Кейс жесткий для транспортировки дефибриллятора 3. Электроды для дефибрилляции для взрослых (1 коробка / 10 пар) 4. Электроды для дефибрилляции для взрослых (1 упаковка / 2 шт.) 5. Электроды для дефибрилляции для взрослых с кабелем (1 коробка / 10 пар) 6. Электроды для дефибрилляции для взрослых с кабелем (1 упаковка / 2 шт.) 7. Адаптер электродов дефибрилляции 8. Батарея литиевая неперезаряжаемая 9. Скоба монтажная стальная с лентой 10. Крепление для проводки 11. Тренажер пациента основной на 14 ритмов с разъемом кабеля для дефибрилляции 12. Тренажер с дистанционным управлением 13. Тестер кабеля для дефибрилляции 14. Инструкция по эксплуатации для операторов 15. Краткая инструкция по эксплуатации Принадлежности дефибриллятора AED 20: 1. Электроды одноразовые для проведения дефибрилляции (1 набор / 1 пара) 2. Электроды для дефибрилляции для взрослых (1 коробка / 10 пар) 3. Электроды для дефибрилляции для взрослых (1 упаковка / 2 шт.) 4. Электроды для дефибрилляции для взрослых с кабелем (1 коробка / 10 пар) 5. Электроды для дефибрилляции для взрослых с кабелем (1 упаковка / 2 шт.) 6. Разъем для электродов предустановленный 7. Электроды для дефибрилляции для детей (1 коробка / 10 пар) 8. Электроды для дефибрилляции для детей (1 упаковка / 2 шт.) 9. Адаптер электродов для дефибрилляции 10. Кабель 2-х жильный ЭКГ (IEC) 11. Кабель 2-х жильный ЭКГ (AHA) 12. Батарея NiMH перезаряжаемая 13. Батарея литиевая неперезаряжаемая 14. Зарядное устройство для NiMH батареи с одним разъемом 15. Зарядное устройство для NiMH с двумя разъемами 16. Комплект для передачи данных на ПК с адаптером Serial 17. Программное обеспечение для печати данных для Welch Allyn AED (1 компакт-диск) 18. Программное обеспечение для полного управления данными для Welch Allyn AED (1 компакт-диск) 19. Программное обеспечение для полного управления данными для Welch Allyn AED и PIC (1 компакт-диск) 20. Карта памяти 4MB 21. Карта памяти 8MB 22. Карта памяти 16MB 23. Кейс жесткий с мягкими отделениями для транспортировки 24. Скоба монтажная стальная с лентой 25. Крепление для проводки 26. Cимулятор пациента Basic на 14 ритмов 27. Симулятор пациента на 14 ритмов 3-х отведений 28. Электроды тренировочные для взрослых (1 пара) 29. Тестер кабеля для дефибрилляции 30. Защита экрана - прозрачная 31. Инструкция пользователя 32. Инструкция по обслуживанию 33. Краткая инструкция
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Формед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MRL, A Welch Allyn Company
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126500
Адрес
-
Документы