ФС № 2004/1056
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 13.09.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1056
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.09.2009
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы для "Аппарата для сепарации клеток крови "Sepax": CS-470, CS-490, CS-530, CS-600 (см. Приложение на 2 листах)
Расходные материалы для «Аппарата для сепарации клеток крови «Sepax»»: 1. Комплект материалов CS-470: - центрифужная камера А 200, - многоканальный стопорный кран, - пробирка для стволовых клеток. 2. Комплект материалов CS-490: - центрифужная камера А 200, - многоканальный стопорный кран, - мешок PVC для сбора эритроцитов, 600 мл, - мешок PVC для сбора плазмы, 600 мл, - порт для подсоединения дополнительного модуля, - дополнительный модуль с наконечником к мешку для сбора стволовых клеток. 3. Комплект материалов CS-530: - центрифужная камера А 200, - многоканальный стопорный кран, - мешок PVC для сбора плазмы, 500 мл, - мешок для сбора стволовых клеток, 25 мл. 4. Комплект материалов CS-600: - центрифужная камера А 200, - многоканальный стопорный кран, - наконечник для отмывающего раствора, - мешок PVC для сбора отработанного продукта, 1000 мл, - наконечник к мешкам для сбора стволовых клеток, - льюер-коннектор к мешку со стволовыми клетками.
Расходные материалы для «Аппарата для сепарации клеток крови «Sepax»»: 1. Комплект материалов CS-470: - центрифужная камера А 200, - многоканальный стопорный кран, - пробирка для стволовых клеток. 2. Комплект материалов CS-490: - центрифужная камера А 200, - многоканальный стопорный кран, - мешок PVC для сбора эритроцитов, 600 мл, - мешок PVC для сбора плазмы, 600 мл, - порт для подсоединения дополнительного модуля, - дополнительный модуль с наконечником к мешку для сбора стволовых клеток. 3. Комплект материалов CS-530: - центрифужная камера А 200, - многоканальный стопорный кран, - мешок PVC для сбора плазмы, 500 мл, - мешок для сбора стволовых клеток, 25 мл. 4. Комплект материалов CS-600: - центрифужная камера А 200, - многоканальный стопорный кран, - наконечник для отмывающего раствора, - мешок PVC для сбора отработанного продукта, 1000 мл, - наконечник к мешкам для сбора стволовых клеток, - льюер-коннектор к мешку со стволовыми клетками.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СИАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biosafe S.A.
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-