ФС № 2004/1053
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 13.09.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1053
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.09.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты для анализатора-рефлектометра "Nyco-Card II" (см. Приложение на 1 листе)
NycoCard HbA1c тест-набор на HbA1c 24 теста; NycoCard HbA1cControl 2-х уровневый контроль на HbA1c 2х0,4мл; NycoCard U-Albumin тест-набор на микроальбумин 24 теста; NycoCard U-Albumin Control 2-х уровневый контроль на микроальбумин 2х1.0мл; NycoCard CRP WB тест-набор на С-реактивный белок в цельной крови, 24/48 тестов; NycoCard CRP S/P тест-набор на С-реактивный белок в сыворотке, 48 тестов; NycoCard CRP Single Test тест-набор на С-реактивный белок в цельной крови, единичные тесты, 24/48 тестов; гомоцистеин; NycoCard D-Dimer тест-набор на D-димер 6х8 тестов/ 6х2 тестов; NycoCard D-Dimer Single Test тест-набор на D-димер в цельной крови, единичные тесты, 24 NycoCard D-Dimer Single Test 6 тест-набор на D-димер, единичные тесты, 6; тромботест; никопластин; кефатест; контроль плазма норма; контроль плазма патология; контроль плазма гепарин; контроль плазма АК; хлорид кальция
NycoCard HbA1c тест-набор на HbA1c 24 теста; NycoCard HbA1cControl 2-х уровневый контроль на HbA1c 2х0,4мл; NycoCard U-Albumin тест-набор на микроальбумин 24 теста; NycoCard U-Albumin Control 2-х уровневый контроль на микроальбумин 2х1.0мл; NycoCard CRP WB тест-набор на С-реактивный белок в цельной крови, 24/48 тестов; NycoCard CRP S/P тест-набор на С-реактивный белок в сыворотке, 48 тестов; NycoCard CRP Single Test тест-набор на С-реактивный белок в цельной крови, единичные тесты, 24/48 тестов; гомоцистеин; NycoCard D-Dimer тест-набор на D-димер 6х8 тестов/ 6х2 тестов; NycoCard D-Dimer Single Test тест-набор на D-димер в цельной крови, единичные тесты, 24 NycoCard D-Dimer Single Test 6 тест-набор на D-димер, единичные тесты, 6; тромботест; никопластин; кефатест; контроль плазма норма; контроль плазма патология; контроль плазма гепарин; контроль плазма АК; хлорид кальция
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Axis-Shield PoC AS"
Страна производителя
Королевство Норвегия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Норвегия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-