ФС № 2004/1030
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 09.09.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1030
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
09.09.2009
Наименование медицинского изделия
Принадлежности к гематологическим счетчикам Swelab AutoCounter AC 970 EO+, AC 910 EO+, AC 920 EO+ (см. Приложение на 1 листе)
1. Стартовый набор для определения эозинофилов ( на 200 определений) (Swelab Start-up EO Kit): - автонагреватель (Swelab AutoHeater) - диспенсер 803 (Swelab EO Dispenser 803) - пробирки - пипетки 2. Миксер 440 и 820 (Swelab Mixer 440, 820) 3. Диспенсер 803 (Swelab Dispenser 803) 4. Пробирки с крышкой 5. Компьютерная программа для хранения данных (Swelab AutoCom software) 6. Считывающее устройство АС 910EO/АС 920EO (Barcode reader АС 910EO/АС 920EO) 7. Считывающее устройство АС 970EO (Barcode reader АС 970EO) 8. Внешняя клавиатура АС 910EO/АС 920EO/АС 970EO 9. Boule контроль на 16 параметров, один уровень во флаконе: низкий, нормальный, высокий. 10. Boule контроль на 16 параметров, 3 уровня, флакон 11. Boule калибратор
1. Стартовый набор для определения эозинофилов ( на 200 определений) (Swelab Start-up EO Kit): - автонагреватель (Swelab AutoHeater) - диспенсер 803 (Swelab EO Dispenser 803) - пробирки - пипетки 2. Миксер 440 и 820 (Swelab Mixer 440, 820) 3. Диспенсер 803 (Swelab Dispenser 803) 4. Пробирки с крышкой 5. Компьютерная программа для хранения данных (Swelab AutoCom software) 6. Считывающее устройство АС 910EO/АС 920EO (Barcode reader АС 910EO/АС 920EO) 7. Считывающее устройство АС 970EO (Barcode reader АС 970EO) 8. Внешняя клавиатура АС 910EO/АС 920EO/АС 970EO 9. Boule контроль на 16 параметров, один уровень во флаконе: низкий, нормальный, высокий. 10. Boule контроль на 16 параметров, 3 уровня, флакон 11. Boule калибратор
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бетар Компани"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boule Medical AB
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швеция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-