ФС № 2004/1017
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 08.09.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1017
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
08.09.2014
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметры с капнометром моделей 9843, 9845, 9847 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Пульсоксиметры с капнометром модели 9843: 1. Пульсоксиметр с капнометром (без тревог) - 9843 2. Датчик углекислого газа - 9840SA 3. Трубка воздушного адаптера (3 шт.) - 9840AAT 4. Руководство по эксплуатации - 9843 INS 5. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000AA II. Пульсоксиметры с капнометром модели 9845: 1. Пульсоксиметр с капнометром (с тревогами по остановке дыхания) - 9845 2. Датчик углекислого газа - 9840SA 3. Трубка воздушного адаптера (3 шт.) - 9840AAT 4. Руководство по эксплуатации - 9843 INS 5. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000AA III. Пульсоксиметры с капнометром модели 9847: 1. Пульсоксиметр с капнометром (с тревогами по всем параметрам) 9847 2. Датчик углекислого газа - 9840SA 3. Трубка воздушного адаптера (3 шт.) - 9840AAT 4. Руководство по эксплуатации - 9843 INS 5. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000AA IV. Принадлежности для оксиметров с капнометром моделей 9843, 9845 и 9847: 1. Трубка воздушного адаптера для приборов серии 9840 – (12 шт.) - 9840AAT 2. Прикрепляемый принтер для пульсоксиметров 8500 и 9840 - 8500P 3. Датчик углекислого газа для приборов серии 9840 - 9840SA 4. Кофр - 9840CC 5. Удлинительный кабель пациента, 3фута/1 м - 8500I 6. Удлинительный кабель, 9футов/3 м - 8500VI 7. Монтажный кронштейн - 8500MB 8. Монтажный кронштейн с системой крепления на шест - 8500MB-PMS 9. Руководство по эксплуатации 8500Р - 8500P-INS 10. Резиновый амортизатор - 8500RB 11. Руководство по эксплуатации 9843 - 9843INS 12. Руководство по эксплуатации 9845 - 9845INS 13. Руководство по эксплуатации 9847- 9847INS 14. Настольная подставка - 8500TS 15. Термобумага для принтера (20 рулонов) для 8500Р - 8500P-PAP 16. Программное обеспечение для обработки данных пульсоксиметрии, Компакт-диск - nVISION™ 17. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти) - 1000MC 18. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти или текущие данные) - 1000RTC V. Датчики для пульсоксиметров с капнометром моделей 9843, 9845 и 9847: 1. Гибкие одноразовые датчики для взрослых Flexi-Form® II - 7000A 2. Набор гибких одноразовых датчиков Flexi-Form® II - 7000D (4 шт.-7000A; 2 -7000I, 2 шт.-7000N, 2 шт.-7000P) 3. Гибкие одноразовые датчики для детей Flexi-Form® II - 7000I 4. Гибкие одноразовые датчики для новорожденных Flexi-Form® II - 7000N 5. Гибкие одноразовые датчики для подростков Flexi-Form® II - 7000P 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1 м - 8000AA 7. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 3 м - 8000AA-3 8. Датчик - прищепка на палец для подростков с внешней пружиной и кабелем 1 м - 8000AP 9. Датчик - прищепка на палец для подростков с внешней пружиной и кабелем 3 м - 8000AP-3 10. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000K2 11. Датчик - прищепка на ухо - 8000Q 12. Датчик отражающего типа с держателями (8000H) - 8000R 13. Держатели датчика 8000R, 10 чашечек и 20 клеящих полосок - 8000H 14. Гибкий датчик для взрослых (кабель 1 м) с 25 бандажами 8000JFW - 8000J 15. Гибкий датчик для взрослых (кабель 3 м) с 25 бандажами 8000JFW - 8000J-3 16. Бандаж Flexi Wrap® - Adult Flexi Wrap, (25 шт.) - 8000JFW 17. Гибкий датчик для новорожденных с 25 Flexi Wrap-Neonatal 8001JFW - 8001J 18. Бандаж Flexi Wrap®-Neonatal 8001JFW (25 шт.) - 8001JFW 19. Гибкий детский датчик с 25 Flexi Wrap-Infant 8008JFW - 8008J 20. Бандаж Flexi Wrap® - Infant 8008JFW (25 шт.) – 8008JFW
I. Пульсоксиметры с капнометром модели 9843: 1. Пульсоксиметр с капнометром (без тревог) - 9843 2. Датчик углекислого газа - 9840SA 3. Трубка воздушного адаптера (3 шт.) - 9840AAT 4. Руководство по эксплуатации - 9843 INS 5. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000AA II. Пульсоксиметры с капнометром модели 9845: 1. Пульсоксиметр с капнометром (с тревогами по остановке дыхания) - 9845 2. Датчик углекислого газа - 9840SA 3. Трубка воздушного адаптера (3 шт.) - 9840AAT 4. Руководство по эксплуатации - 9843 INS 5. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000AA III. Пульсоксиметры с капнометром модели 9847: 1. Пульсоксиметр с капнометром (с тревогами по всем параметрам) 9847 2. Датчик углекислого газа - 9840SA 3. Трубка воздушного адаптера (3 шт.) - 9840AAT 4. Руководство по эксплуатации - 9843 INS 5. Батареи алкалиновые типа АА, 6 шт. 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000AA IV. Принадлежности для оксиметров с капнометром моделей 9843, 9845 и 9847: 1. Трубка воздушного адаптера для приборов серии 9840 – (12 шт.) - 9840AAT 2. Прикрепляемый принтер для пульсоксиметров 8500 и 9840 - 8500P 3. Датчик углекислого газа для приборов серии 9840 - 9840SA 4. Кофр - 9840CC 5. Удлинительный кабель пациента, 3фута/1 м - 8500I 6. Удлинительный кабель, 9футов/3 м - 8500VI 7. Монтажный кронштейн - 8500MB 8. Монтажный кронштейн с системой крепления на шест - 8500MB-PMS 9. Руководство по эксплуатации 8500Р - 8500P-INS 10. Резиновый амортизатор - 8500RB 11. Руководство по эксплуатации 9843 - 9843INS 12. Руководство по эксплуатации 9845 - 9845INS 13. Руководство по эксплуатации 9847- 9847INS 14. Настольная подставка - 8500TS 15. Термобумага для принтера (20 рулонов) для 8500Р - 8500P-PAP 16. Программное обеспечение для обработки данных пульсоксиметрии, Компакт-диск - nVISION™ 17. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти) - 1000MC 18. Кабель для подключения к компьютеру (считывание из памяти или текущие данные) - 1000RTC V. Датчики для пульсоксиметров с капнометром моделей 9843, 9845 и 9847: 1. Гибкие одноразовые датчики для взрослых Flexi-Form® II - 7000A 2. Набор гибких одноразовых датчиков Flexi-Form® II - 7000D (4 шт.-7000A; 2 -7000I, 2 шт.-7000N, 2 шт.-7000P) 3. Гибкие одноразовые датчики для детей Flexi-Form® II - 7000I 4. Гибкие одноразовые датчики для новорожденных Flexi-Form® II - 7000N 5. Гибкие одноразовые датчики для подростков Flexi-Form® II - 7000P 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1 м - 8000AA 7. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 3 м - 8000AA-3 8. Датчик - прищепка на палец для подростков с внешней пружиной и кабелем 1 м - 8000AP 9. Датчик - прищепка на палец для подростков с внешней пружиной и кабелем 3 м - 8000AP-3 10. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1м - 8000K2 11. Датчик - прищепка на ухо - 8000Q 12. Датчик отражающего типа с держателями (8000H) - 8000R 13. Держатели датчика 8000R, 10 чашечек и 20 клеящих полосок - 8000H 14. Гибкий датчик для взрослых (кабель 1 м) с 25 бандажами 8000JFW - 8000J 15. Гибкий датчик для взрослых (кабель 3 м) с 25 бандажами 8000JFW - 8000J-3 16. Бандаж Flexi Wrap® - Adult Flexi Wrap, (25 шт.) - 8000JFW 17. Гибкий датчик для новорожденных с 25 Flexi Wrap-Neonatal 8001JFW - 8001J 18. Бандаж Flexi Wrap®-Neonatal 8001JFW (25 шт.) - 8001JFW 19. Гибкий детский датчик с 25 Flexi Wrap-Infant 8008JFW - 8008J 20. Бандаж Flexi Wrap® - Infant 8008JFW (25 шт.) – 8008JFW
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олеста Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nonin Medical, Inc.,
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149980
Адрес
-
Документы
-