ФС 022б2005/5724-06
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС 022б2005/5724-06
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2011
Наименование медицинского изделия
Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2? НИАД, ИАД, Т0, EtCO2, FiO2) "МАР-03-"КАРДЕКС" в составе (см. приложение на 2 л.):
монитор пациента в составе: блок электронный ЯЕКА.941118.005; датчики сатурации оптоэлектронный пальцевый BCI-3044 BCI International, США; датчики сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9) EnviteC-Wismar, Германия; датчики сатурации оптоэлектронный типа "Y" BCI-3043 BCI International, США; датчики сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9) EnviteC-Wismar, Германия; удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного BCI-3109 BCI International, США; ушная клипса Z-601 EnviteC-Wismar, Германия; лента для крепления датчика Z-602 EnviteC-Wismar, Германия; манжета для взрослых большая 111-4-250 BOSCH+SOHN, Германия; манжета для взрослых средняя 111-4-110 BOSCH+SOHN, Германия; манжета для взрослых TCS2333HP-05 CAS Medical Systems, США; манжета для детей 211-4-300 BOSCH+SOHN, Германия; манжета для детей 311-4-350 BOSCH+SOHN, Германия; манжета для детей TCS0813HP-05 CAS Medical Systems, США; неонатальная VNN2ST-40 Statcorp, Inc, США; датчик температуры для взрослых ректальный YSI 401 Y0100001 YSI Incorporated, США; датчик температуры для взрослых кожный YSI 409B Y0100003 YSI Incorporated, США; кабель на 5 отведений ЭКГ M05 214/502-001 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия; кабель на 5 отведений ЭКГ экранированный M05 207/502-001 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия; провода 5 отведений ЭКГ A05 008/003-102 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия; провода 5 отведений ЭКГ экранированные A05 008/115-101 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия; кабель на 3 отведения ЭКГ M03 205/502-101 Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия; кабель на 3 отведения ЭКГ экранированный M03 206/502-101 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия; провода 3 отведений ЭКГ A03 008/003-102 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия; провода 3 отведений ЭКГ экранированные А03 008/115-102 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия; электроды ЭКГ микропористые для детей (T40 Leonhard Lang, Австрия), для взрослых (T60 Leonhard Lang, Австрия); электроды ЭКГ тканевые для детей (W40 Leonhard Lang, Австрия), для взрослых (W60 Leonhard Lang, Австрия); водоотделитель 000.91150 WelchAllyn, США; водоотделитель 000.91160 WelchAllyn, США; магистраль отбора пробы 000.91390 WelchAllyn, США; адаптер 000.91167 WelchAllyn, США; абсорбер 000.91155 WelchAllyn, США; датчик кислорода гальванический ДК-21 "Инсовт", Санкт-Петербург; датчик инвазивного давления артериальный 5202620 B-Braun, Германия; датчик инвазивного давления венозный 5202604 B-Braun, Германия; соединительный кабель 5203604 B-Braun, Германия.
монитор пациента в составе: блок электронный ЯЕКА.941118.005; датчики сатурации оптоэлектронный пальцевый BCI-3044 BCI International, США; датчики сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9) EnviteC-Wismar, Германия; датчики сатурации оптоэлектронный типа "Y" BCI-3043 BCI International, США; датчики сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9) EnviteC-Wismar, Германия; удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного BCI-3109 BCI International, США; ушная клипса Z-601 EnviteC-Wismar, Германия; лента для крепления датчика Z-602 EnviteC-Wismar, Германия; манжета для взрослых большая 111-4-250 BOSCH+SOHN, Германия; манжета для взрослых средняя 111-4-110 BOSCH+SOHN, Германия; манжета для взрослых TCS2333HP-05 CAS Medical Systems, США; манжета для детей 211-4-300 BOSCH+SOHN, Германия; манжета для детей 311-4-350 BOSCH+SOHN, Германия; манжета для детей TCS0813HP-05 CAS Medical Systems, США; неонатальная VNN2ST-40 Statcorp, Inc, США; датчик температуры для взрослых ректальный YSI 401 Y0100001 YSI Incorporated, США; датчик температуры для взрослых кожный YSI 409B Y0100003 YSI Incorporated, США; кабель на 5 отведений ЭКГ M05 214/502-001 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия; кабель на 5 отведений ЭКГ экранированный M05 207/502-001 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия; провода 5 отведений ЭКГ A05 008/003-102 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия; провода 5 отведений ЭКГ экранированные A05 008/115-101 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия; кабель на 3 отведения ЭКГ M03 205/502-101 Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия; кабель на 3 отведения ЭКГ экранированный M03 206/502-101 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия; провода 3 отведений ЭКГ A03 008/003-102 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия; провода 3 отведений ЭКГ экранированные А03 008/115-102 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия; электроды ЭКГ микропористые для детей (T40 Leonhard Lang, Австрия), для взрослых (T60 Leonhard Lang, Австрия); электроды ЭКГ тканевые для детей (W40 Leonhard Lang, Австрия), для взрослых (W60 Leonhard Lang, Австрия); водоотделитель 000.91150 WelchAllyn, США; водоотделитель 000.91160 WelchAllyn, США; магистраль отбора пробы 000.91390 WelchAllyn, США; адаптер 000.91167 WelchAllyn, США; абсорбер 000.91155 WelchAllyn, США; датчик кислорода гальванический ДК-21 "Инсовт", Санкт-Петербург; датчик инвазивного давления артериальный 5202620 B-Braun, Германия; датчик инвазивного давления венозный 5202604 B-Braun, Германия; соединительный кабель 5203604 B-Braun, Германия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРДЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603126, г.Нижний Новгород, ул.Родионова, д. 192-к.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КАРДЕКС"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603126, г.Нижний Новгород, ул.Родионова, д. 192-к.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
-
Документы
-