ФС 01012917/3193-06
Регистрационный номер медицинского изделия ФС 01012917/3193-06
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.05.2006 по 26.01.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС 01012917/3193-06
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
02.05.2016
Наименование медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая "Амелия"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
188710, г.Всеволожск Ленинградской обл.,ул.Александровская, 76
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188710, г.Всеволожск Ленинградской обл.,ул.Александровская, 76
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная "Amelia" по ГОСТ 5556-2022
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/09953
Дата регистрации МИ
02.05.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940651
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2026
Период действия
с 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
13.99.19.111
Вид
241390
Файлы
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная "Amelia" по ГОСТ 5556-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09953
Дата регистрации МИ
02.05.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940651
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.150
Вид
241390
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная "Amelia" по ГОСТ 5556-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09953
Дата регистрации МИ
02.05.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940651
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2024
Период действия
с 01.11.2024 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.150
Вид
241390
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная "Амелия" по ГОСТ 5556-81
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09953
Дата регистрации МИ
02.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2018
Период действия
с 14.08.2018 по 01.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.150
Вид
241390
Файлы
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная "Амелия" по ГОСТ 5556-81
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09953
Дата регистрации МИ
02.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2011
Период действия
с 26.01.2011 по 14.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
241370; 241390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы