29/07010199/4024-02
Регистрационный номер медицинского изделия 29/07010199/4024-02
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2002 по 10.02.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
29/07010199/4024-02
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
26.01.2009
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа "Хроматэк-Кристалл 5000", предназначенный для обнаружения и определения алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в биологических жидкостях и тканях человека (см. приложение)
в составе: - хроматограф газовый; - сменные модули (детекторы); - колонки хроматографические; - генератор водорода; - установка компрессорная; - сервисные устройства (дозаторы жидкостей, газов, равновесного пара, краны-дозаторы, инжектор для бесшприцевого ввода, термодесорбер); - программное обеспечение
в составе: - хроматограф газовый; - сменные модули (детекторы); - колонки хроматографические; - генератор водорода; - установка компрессорная; - сервисные устройства (дозаторы жидкостей, газов, равновесного пара, краны-дозаторы, инжектор для бесшприцевого ввода, термодесорбер); - программное обеспечение
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Специальное конструкторское бюро "Хроматэк"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Строителей, 94
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Специальное конструкторское бюро "Хроматэк"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Строителей, 94
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа "Хроматэк-Кристалл 5000" по ТУ 9443-004-12908609-99 в двух исполнениях: исполнение 1 (со встроенной панелью управления); исполнение 2 (без встроенной панели управления, с возможностью подключения выносной панели управления)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04091
Дата регистрации МИ
04.07.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137250
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2018
Период действия
с 27.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
139490
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа "Хроматэк-Кристалл 5000" по ТУ 9443-004-12908609-99 в двух исполнениях: исполнение 1 (со встроенной панелью управления); исполнение 2 (без встроенной панели управления, с возможностью подключения выносной панели управления)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04091
Дата регистрации МИ
04.07.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.02.2009 по 27.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
139490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы