RU.78.01.10.019.R.000395.07.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.78.01.10.019.R.000395.07.21
Наименование продукции
Изделие для ухода за детьми до 3-х лет из этилвинилацетата, с элементами из ударопрочного АБС-пластика, термопластичного эластомера, торговой марки "МАМ": прорезыватель охлаждающий (массажер для десен)
Наименование получателя
ООО "Интер Косметик Сервис", 173015, Новгородская обл., г. Великий Новгород, ул. Обороны, д. 26, блок 4, кабинет 2, Россия. (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"MAM Baby AG" (МАМ Бэби АГ), Sihleggstrasse 15 8832 Wollerau,Switzerland - Сихлеггштрассе 15 8832 Воллерау, Швейцария. Филиал завода-изготовителя "Thaimed Hightech Co., Ltd", 612/18 M.9 Kabinburi Industrial Zone, Nongkee, Kabinburi, Prachinburi, 25110 Thailand - Таймед Хайтек Ко., Лтд. Адрес: 612/18 М.9 Кабинбури Индустриал Зоне, Нонгкее, Кабинбури, Прачинбури, 25110 (Таиланд)
Область применения продукции
изделия для ухода за полостью рта детей до 3-х лет
В соответствии с РУ
нормативные документы страны производителя
Типографский номер бланка
409709
Документы
Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 78-20-10.019.П.22387 от 21.06.2021 г., протокол лабораторных исследованийй ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 78-00-193269 от 26.05.2021г. (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.510151, дата внесения 27.10.2016г); протокол лабораторных испытаний №782481 от 26.04.2021г. ИЛ пищевых продуктов, сырья и материалов ФБУ "Тест-С.Петербург" (оттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ПН87), протокол лабораторных исследованийй № 04.0521.18470.41537.4 от 26.05.2021г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.511172, дата внесения 03.02.2015г.)
Этикетка
наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), наименование и назначение изделия, дата изготовления, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза, инструкция по эксплуатации и уходу за изделием, товарный знак.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
"Поверхность образца нелипкая, без видимых дефектов. ","ТР ТС 007/2011 " "Показатели химической безопасности (модельная среда: дистиллированная вода): ",   Акрилонитрил ,"не допускается " альфа-метилстирол ,"не более 0,1 мг/дм3 " Ацетальдегид ,"не более 0,2 мг/дм3 " Бензол ,"не допускается " Винилацетат ,"не допускается " "Ксилолы (смесь изомеров) ","не допускается " Метилметакрилат ,"не допускается " "Спирт бутиловый ","не допускается " "Спирт изобутиловый ","не допускается " "Спирт изопропиловый ","не более 0,1 мг/дм3 " "Спирт метиловый ","не допускается " Стирол ,"не допускается " Толуол ,"не более 0,5 мг/дм3 " Формальдегид ,"не допускается " Этилацетат ,"не допускается " "Показатели биологической безопасности: ",   "Изменение рН водной вытяжки ","не более ±1,0 ед. рН " "Микробиологические показатели: ",   "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ ","не более 10 во 2 ст. КОЕ/г " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы в 1 г ",отсутствие  "Бактерии семейства энтеробактерии ",отсутствие  "Патогенные стафилококки ",отсутствие  "Псевдомонас аэрогиноза ",отсутствие  "Токсикологические показатели: ",   "Индекс токсичности ",70-120%  "Острая токсичность при введении в желудок, среднесмертельная доза (DL50 per os)/Острая токсичность при пероральном введении ","более 5000 мг/кг " "Раздражающее действие на слизистые глаз/Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных ","0 баллов " "Сенсибилизирующие свойства/ Сенсибилизирующее действие ","0 баллов/отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ",   "местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",отсутствие