RU.78.01.10.014.R.000538.11.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта для детей: детская зубная паста "ASEPTA®" ("АСЕПТА®") TEENS Минерализация от 8 лет.

Наименование получателя

АО "ВЕРТЕКС", юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 62, литера А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "ВЕРТЕКС", юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, дор. в Каменку, д. 62, литера А, Россия; адрес производства: 199106, г. Санкт-Петербург, 24 линия В.О., д. 27-А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для гигиены полости рта для детей от 8 лет.

В соответствии с РУ

ГОСТ 7983-2016 "Пасты зубные. Общие технические условия", технические требования, рецептура

Типографский номер бланка

446446

Документы

ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"

Протоколы исследований

Экспертное заключение №78-20-10.014.П.49494 от 20.10.2023г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области". ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккр. лиц RA.RU.710292; протоколы лабораторных исследований ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" №25607 от 18.08.2023г., № 27564 от 28.09.2023г. (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151), протокол лабораторных исследований № 04.0823.23821.48737.14 от 01.09.2023 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172)

Этикетка

наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество (объем) продукции в потребительской таре, массовая доля фторида в пересчете на молярную массу фтора, дата изготовления, срок годности, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, сведения о способах применения, список ингредиентов в соответствии с п. 9.3 статьи 5 ТР ТС 009/2011 и единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

Физико-химические показатели: , ТР ТС 009/2011 водородный показатель, рН , 4,5-10,5 Содержание токсичных элементов: , Мышьяк , не более 5,0 мг/кг Свинец , не более 5,0 мг/кг Ртуть , не более 1,0 мг/кг Массовая доля фторидов, % , не более 0,15% в пересчете на молярную массу фтора Токсикологические показатели: , Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами (in vitro)/ Индекс токсичности , отсутствие/(70-120%) Микробиологические показатели: , Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов в 1 мл продукции , не более 10^2 КОЕ/мл Наличие бактерий в 0,5 мл продукции: , Candida albicans , не допускается Escherichia coli , не допускается Pseudomonas aeruginosa , не допускается Staphylococcus aureus , не допускается Клинические показатели: , Раздражающее действие , 0 баллов (отсутствие) Сенсибилизирующее действие , 0 баллов (отсутствие)