RU.78.01.10.014.R.000533.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для детей от 12 месяцев - зубная щетка из полимерных материалов (полипропилена, термопластичного эластомера, полибутилентерефталата), т.з. Lubby

Наименование получателя

ООО "ДЖИ-ЭЛ", 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 9, лит. В, пом. 10-Н, комн. 7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Gold List AG", Baarerstrasse, 111D, 6304 Zug, Switzerland - АО "Голд Лист АГ", Баарерштрассе 111Д, 6304 Цуг, Швейцария; адрес производства: "Guangdong Foreign Trade Import & Export Co., Ltd.", No. 351 Tianhe Road, Guangzhou, 510620, China - "Гуандун Форейн Трейд Импорт энд Экспорт Ко., Лтд.", №351 Тианхе Роуд, Гуанчжоу, 510620 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для ухода за полостью рта детей

В соответствии с РУ

нормативные документы страны производителя

Типографский номер бланка

427379

Документы

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011.

Протоколы исследований

Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" №78-20-10.014.П.28513 от 30.07.2021г, протокол ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 78-00-196174 от 23.06.2021г (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151, дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице 27.10.2016); протокол ИЛ ФБУ "Тест-С.-Петербург" № 789027 от 03.06.2021г (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.21ПН87), протокол ФГБУ НМИЦ "ЦНИИС и ЧЛХ" Минздрава России № 239/ТР от 29.06.2021г (атт. аккр. № RА.RU.21ИМ38 от 12.04.2016г.)

Этикетка

наименование и название продукции, информация о предназначении для детей, наименование страны, где изготовлена продукция, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), наименование изделия, информацию о степени жесткости щетины, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Акрилонитрил в водной среде, Бензол в водной среде, Метилметакрилат в водной среде, Спирт бутиловый в водной среде, Спирт изобутиловый в водной среде, Спирт метиловый в водной среде, Стирол в водной среде, Формальдегид в водной среде, Этилацетат в водной среде, ","не допускается " "Альфа-метилстиролв водной среде ","не более 0,1 мг/дм3 " "Ацетальдегид в водной среде ","не более 0,2 мг/дм3 " "Ацетон в водной среде ","не более 0,1 мг/дм3 " "Диметилтерефталат в водной среде ","не более 1,5 мг/дм3 " "Ксилолы (смесь изомеров) в водной среде ","не более 0,05 мг/дм3 " "Спирт изопропиловый в водной среде ","не более 0,1 мг/дм3 " "Толуол в водной среде ","не более 0,5 мг/дм3 " "Этиленгликоль в водной среде ","не более 1,0 мг/дм3 " "Изменение рН водной вытяжки из материала ",+/-1 "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ ","не более 10 во 2 ст КОЕ/г " "Наличие бактерий в 1г (см3) продукции: ", "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы ","не допускается " "Бактерии семейства энтеробактерии ","не допускается " "Патогенные стафилококки ","не допускается " "Псевдомонас аэрогиноза ","не допускается " "Острая токсичность при введении в желудок, среднесмертельная доза (DL50 per os)/Острая токсичность при пероральном введении ","более 5000 мг/кг " "Раздражающее действие на слизистые глаз/Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных ","0 баллов " "Сенсибилизирующие свойства/ Сенсибилизирующее действие ","0 баллов " "местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",отсутствие "очищающее действие при однократном применении (снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону) ","не менее чем на 40 процентов от первоначального значения " "Жесткость щетины G ","до 12 лет мягкая G<6 " "Прочность крепления куста ","не менее 15Н " "Прочность колодки щетки, нагрузка ","не менее 0,40 Дж "