RU.78.01.10.014.R.000350.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство для ухода за полостью рта для детей: детская зубная щетка Aquafresh Мои большие зубки (Aquafresh My big teeth).

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, помещение III, комната 9, этаж 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Шумей Индастриал (Хэбэй) Ко., Лтд., Чэньчжуан, округ Сянь, Цаньчжоу, провинция Хэбэй, Китай / Shumei Industrial (Hebei) Co., Ltd., Chenzhuang Town, Xian County, Cangzhou City, Hebei Province, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

изделия для ухода за полостью рта детей в возрасте от 6 до 8 лет

В соответствии с РУ

нормативные документы страны производителя

Типографский номер бланка

445877

Документы

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011, утверждённый Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.10.014.Е.000154.05.19 от 24.05.2019г. Экспертное заключение № 78-20-10.014.П.3597 от 29.03.2019г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", протокол лаб. исследований ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" № 78-00-41407 от 09.01.2019г., (Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.510151, дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016), протокол испытаний № 39/ТР от 20.02.2019 г., ФГБУ "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" (атт. аккр. № RA.RU.21ИМ38 срок действия с 12.04.2016 г), протокол лаб. исследований ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" №04.0119.10452.29212.4 от 16.01.2019 г.( атт. Аккр. № РОСС RU.0001.511172)

Этикетка

наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, наименование изделия, вид (назначение) изделия (при необходимости), единый знак обращения на рынке, срок службы продукции (при необходимости), гарантийный срок службы (при необходимости), товарный знак (при наличии), информация о степени жесткости щетины.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

,"ТР ТС 007/2011 " "Внешний вид ","Поверхность зубных щеток должна быть без сколов и трещин. Синтетическое волокно в кустах щеток должно быть без заусенцев и иметь закругленные концы. " "Степень жесткости ","G < 6 сН/мм2; до 12 лет - должна быть мягкая " "Прочность крепления кустов зубных щеток ","не менее 15 Н " "Прочность колодки щетки, нагрузка на колодку зубной щетки в месте наименьшего сечения ","не менее 0,40 Дж " "Изменение рН водной вытяжки ","не более ±1,0 ед. рН " "Показатели химической безопасности: ", Формальдегид ,"не допускается " Ацетальдегид ,"не более 0,20 мг/дм3 " "Метиловый спирт ","не допускается " "Бутиловый спирт ","не допускается " "Изопропиловый спирт ","не более 0,10 мг/дм3 " "Изобутиловый спирт ","не допускается " Этилацетат ,"не допускается " Бензол ,"не допускается " Гексаметилендиамин ,"не допускается " Е-капролактам ,"не более 0,50 мг/дм3 " Фенол ,"не более 0,05 мг/дм3 " "Показатели биологической безопасности: ", "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении ","DL50 более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки (индекс раздражающего действия) ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов " "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часа и при 2-х кратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (мезофиллов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ/г ","не более 1,0х10 во 2 ст КОЕ/г " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1,0 г ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1,0 г ",отсутствие "Патогенные стафилококки, в 1,0 г ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза, в 1,0 г ",отсутствие