RU.78.01.10.014.R.000337.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта детей от 4-х месяцев из полимерных материалов, отдельными предметами и в наборах, т.з. Lubby - щетки зубные (ультрамягкие), в т.ч. с футляром.

Наименование получателя

ООО "ДЖИ-ЭЛ", 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д.9, лит. В, пом. 10-Н, комн. 7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Gold List AG", Baarerstrasse, 111D, 6304 Zug, Switzerland - АО "Голд Лист АГ", Баарерштрассе 111Д, 6304 Цуг, Швейцария; адрес производства: "Yiwu Kikis Baby Products Co., Ltd.", 2nd Floor, Building 5, No. 11, Qianyuan Road, Niansanli Street, Yiwu City, Zhejiang Province, China ("Иу Кикис Бэби Продактс Ко., Лтд.", 2-й этаж, Дом 5, № 11, Цяньюань Роуд, Няньсаньли Стрит, город Иу, провинция Чжэцзян) (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

изделия для ухода за полостью рта детей. Перед использованием вымыть в теплой воде с моющим средством. Хранить при комнатной температуре, защищать от солнечных лучей и загрязнений.

В соответствии с РУ

нормативные документы страны производителя

Типографский номер бланка

445864

Документы

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011.

Протоколы исследований

Экспертное заключение Центрального органа инспекции ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292) №78-20-10.014.П.41512 от 26.10.2022 г.; протоколы лабораторных исследований ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" № 21147, № 21147-1 от 28.09.2022 г. (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); протокол испытаний ФГБУ НМИЦ "ЦНИИС и ЧЛХ" Минздрава России № 105/ТР от 07.10.2022 г. (аттестат аккредитации № RА.RU.21ИМ38, срок действия с 12.04.2016 г.)

Этикетка

наименование и название продукции, информация о предназначении для детей, наименование страны, где изготовлена продукция, изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), наименование изделия, информацию о степени жесткости щетины, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Модельная среда - дистиллированная вода: ", Акрилонитрил ,"не допускается " Альфа-метилстирол ,"не более 0,1 мг/дм3 " Ацетальдегид ,"не более 0,2 мг/дм3 " Ацетон ,"не более 0,1 мг/дм3 " Бензол ,"не допускается " Диметилтерефталат ,"не более 1,5 мг/дм3 " "Ксилолы (смесь изомеров) ","не более 0,05 мг/дм3 " Метилметакрилат ,"не допускается " "Спирт бутиловый ","не допускается " "Спирт изобутиловый ","не допускается " "Спирт изопропиловый ","не более 0,1 мг/дм3 " "Спирт метиловый ","не допускается " Стирол ,"не допускается " Толуол ,"не более 0,5 мг/дм3 " Формальдегид ,"не допускается " Этилацетат ,"не допускается " Этиленгликоль ,"не более 1,0 мг/дм3 " "Изменение рН водной вытяжки из материала ",+/-1 "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ ","не более 10 во 2 ст КОЕ/г " "Наличие бактерий в 1г (см3) продукции: ", "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы ","не допускается " "Бактерии семейства энтеробактерии ","не допускается " "Патогенные стафилококки ","не допускается " "Псевдомонас аэрогиноза ","не допускается " "Острая токсичность при введении в желудок (DL50)/Острая токсичность при пероральном введении ","более 5000 мг/кг " "Раздражающее действие на слизистые глаз/Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных ","0 баллов " "Сенсибилизирующие свойства/ Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",отсутствие "Очищающее действие при однократном применении (снижение индекса гигиены по Грин-Вермиллиону ","не менее чем на 40% от первоначального значения " "Прочность колодки щетки, нагрузка ","не менее 0,40 Дж " "Жесткость щетины, G ","до 12 лет: мягкая, < 6 сН/мм2 "