RU.78.01.10.014.R.000269.06.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта: E:FLASH Зубная паста отбеливающая ME FLASH Toothpaste.

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "НЕЙЯ Корп" (ООО "НЕЙЯ Корп"), 197046, г. Санкт-Петербург, вн. тер.г. муниципальный округ Посадский, ул. Большая Посадская, д.12, литера А, пом. 70-Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"FLASH GLOBAL INC.", 13F, Sparkplus, 34, Yeongdong-daero 85-gil, Gangnam-gu, Seoul (Republic of Korea); "ФЛЕШ ГЛОБАЛ ИНК", 13Ф, Спаркплюс, 34, Йеондонг-деро, 85-джил, Гангам-гу, Сеул (Республика Корея). Фактический адрес производства: "KM PHARMACEUTICAL CO., LTD"; 121 Pyeongtaekhang-ro, 268 beon-gil, Poseung-eup, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do (Republic of Korea); "КМ ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО., ЛТД"; 121 Пионгеулханг-ро, 268 беон-джил, Посеунг-эуп, Пионгтек-си, Гиондджи-до (Корея)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для взрослых

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

409583

Документы

ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции".

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.8970 от 31.03.2021 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол лабораторных исследований № 78-00-184428 от 11.03.2021 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510151 (дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016); протокол лабораторных исследований № 04.0221.17631.40186.4 от 19.03.2021 г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья", АИЛЦ, аттестат аккредитации № РОСС RU.001.511172.

Этикетка

наименование продукции, наименование предприятия-изготовителя и его юридический адрес, состав, объем (мл), номер производственной партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию продукции, срок годности: дата изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет) или надпись "годен до" (месяц, год) или "использовать до" (месяц, год), условия хранения, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 ","ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции". " ,"Массовая доля фторидов в расчете на молярную массу фтора, % " "не более 0,5 (0,15 в пересчете на F) ","менее 0,05 " "Физико-химические показатели: ", ,"Водородный показатель (рН) " "4,5 - 10,5 ","5,5 " "Токсичные элементы: ", ,"Ртуть (мг/кг) " "не более 1,0 ","менее 0,05 " "Свинец (мг/кг) ","не более 5,0 " "менее 0,50 ","Мышьяк (мг/кг) " "не более 5,0 ","менее 0,20 " "Микробиологические показатели безопасности: ", ,"Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, КОЕ/мл " "не более 1х10^2 ","менее 10 " "Escherichia coli в 0,5 мл ","не допускается " "не обнаружена ","Candida albicans, КОЕ в 0,5 мл " "не допускаются ","не обнаружены " "Staphylococcus aureus в 0,5 мл ","не допускается " "не обнаружен ","Pseudomonas aeruginosа в 0,5 мл " "не допускается ","не обнаружена " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Общетоксическое действие на культуру сперматозоидов быка (индекс токсичности, Is) " Отсутствие ,Отсутствие "Клинические показатели: ", ,"Раздражающее действие " "0 баллов (отсутствие) ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов (отсутствие) " "0 баллов ",