RU.78.01.10.014.R.000267.09.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубная щетка для детей от 2-х до 5-ти лет товарных знаков D.I.E.S., Rendal, Evermex, ВыгоДа!, BAMBOLINA, мягкая щетина; Зубная щетка для детей от 3-х до 9-ти лет товарных знаков D.I.E.S., Rendal, Evermex, ВыгоДа!, BAMBOLINA, мягкая щетина

Наименование получателя

ООО "Стокист", 196105, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 158, лит. Б, пом. 155-160, 163 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

YANGZHOU YOUCHUNHAO DAILY CHEMICALS CO., LTD, Zhaizhuang Road, Hangji Town, Yangzhou, China / Янжоу Ючанхао Дейли Чемикалс Ко., ЛТД, Зхайзхуанг Роад, Ханджи Таун, Янжоу (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта детские (предназначены для использования детьми от 2-х до 5-ти лет и от 3-х до 9-ти лет). Хранить в вертикальном положении, рабочей частью вверх.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

413912

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011г. № 797.

Протоколы исследований

Экспертные заключения №№ 78-20-34.014.П.34903; 78-20-34.014.П.34904 от 09.09.2022 г. Центрального органа инспекции ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); (ПРИЛОЖЕНИЕ) Протоколы лабораторных исследований №№ 78-00-224886; 78-00-224886-1; 78-00-224896; 78-00-224896-1 от 15.07.2022 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151, дата внесения 27.10.2016 г); протокол испытаний №№ 96-1/ТР; 96-2/ТР от 06.09.2022 г. Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" (ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России), Аттестат аккредитации испытательного центра № RА.RU.21ИМ38.

Этикетка

наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак); наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; жесткость щетины; срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

,"Единые санитарные требования. " "Прочность колодки щетки, нагрузка, Дж ","не менее 0,40 " "Жесткость щетины G, сН/мм2 ","мягкая G < 6 " "Прочность крепления куста, Н ","не менее 15 " "Санитарно-химические показатели: ", "Изменение рН водной вытяжки из материала, ед. рН ","не более ±1,0 " "N-нитрозоамин (извлечение хлористым метиленом), мкг/кг ","не более 10,0 " "N-нитрозообразующие (извлечение искусственной слюной), мкг/кг ","не более 200,0 " "Антиоксидант (агидол-2), мг/ дм3 ","не более 2,0 " "Бензол, Гексаметилендиамин, Дибутилфталат в водной среде, мг/ дм3 ","не допускается " "Диоктилфталат в водной среде, мг/ дм3 ","не более 2,0 " "Е-капролактам в водной среде, мг/ дм3 ","не более 0,5 " "Ацетальдегид в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Мышьяк (As) в водной среде, мг/ дм3 ","не более 0,05 " "Свинец (Pb) в водной среде, мг/ дм3 ","не более 0,03 " "Цинк (Zn) в водной среде, мг/ дм3 ","не более 1,0 " "Спирт метиловый, Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый в водной среде,мг/дм3 ","не допускается " "Спирт изопропиловый в водной среде, мг/ дм3 ","не более 0,1 " "Фенол в водной среде, мг/ дм3 ","не более 0,05 " "Формальдегид, Этилацетат в водной среде, мг/ дм3 ","не допускается " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Острая токсичность при пероральном введении (DL50 per os), мг/кг ","4 класс опасности DL50>5000 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл ","0 баллов (индекс раздражающего действия) " "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов (отсутствие эффекта) " "Микробиологические показатели безопасности: ", "Общее количество микроорганизмов, КОЕ ","не более 1х10^2 " "Дрожжи, дрожжеподобные плесневые грибы, в 1 г ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонас аэрогиноза, в 1 г ",отсутствие "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие "Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) ","не менее, чем на 40% "