RU.78.01.10.014.R.000242.08.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта детей до 3-х лет из полимерных материалов, в том числе с наполнителем (водой, гелем) отдельными предметами и в наборах, т.з. Lubby - прорезыватели (массажеры для десен).

Наименование получателя

ООО "ДЖИ-ЭЛ", 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д.9, лит. В, пом. 10-Н, комн. 7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Gold List AG", Baarerstrasse, 111D, 6304 Zug, Switzerland - АО "Голд Лист АГ", Баарерштрассе 111Д, 6304 Цуг, Швейцария (ПРИЛОЖЕНИЕ) адреса производства: "Zenith Infant Products Co., Ltd.", 73/6 Moo 1 Khaelie, Krathumbaen Samutsakhon 74110, Thailand ("Зенит Инфант Продактс Ко., Лтд.", 73/6 Моо 1 Хаэли, Кратхумбаен Самутсакхон 74110, Таиланд); "NINGBO RAFFINI IMPORT & EXPORT CO., LTD" ("НИНБО РАФФИНИ ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД"), NO.198 CHANGSHOU SOUTH ROAD, YINZHOU, NINGBO, 315033, CHINA (198 ЧАНШОУ САУС РОУД, ИНЬЧЖОУ, НИНБО, 315033, КИТАЙ); "Yiwu Kikis Baby Products Co., Ltd." ("Иу Кикис Бэби Продактс Ко., Лтд."), 2nd Floor, Building 5, No. 11, Qianyuan Road, Niansanli Street, Yiwu City, Zhejiang Province, China (2-й этаж, Дом 5, № 11, Цяньюань Роуд, Няньсанли Стрит, город Иу, провинция Чжэцзян). (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

для ухода за полостью рта детей.

В соответствии с РУ

нормативные документы страны производителя

Типографский номер бланка

413887

Документы

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011.

Протоколы исследований

Экспертное заключение Центрального органа инспекции ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292) №78-20-10.014.П.32661 от 18.08.2022г.; протоколы лабораторных исследований ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151) №№ 6230, 6231, 6232 от 04.04.2022г., №№ 6233, 6234 от 29.03.2022г.; (ПРИЛОЖЕНИЕ)протоколы ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА", центр физико-химических и биологических испытаний №300 (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц №RA.RU.21AЗ43) №№ 019041-22, 019042-22, 019043-22, 019044-22, 019045-22 от 18.03.2022г.; протоколы испытаний ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" (аттестат аккредитации испытательного центра № RА.RU.21ИМ38) №№ 71/ТР, 74/ТР, 75/ТР, 76/ТР, 77/ТР от 04.08.2022 г.

Этикетка

наименование и название продукции, информация о предназначении для детей, наименование страны, где изготовлена продукция, изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), наименование изделия, информацию о степени жесткости щетины, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Модельная среда - дистиллрованная вода: ", Альфа-метилстирол ,"не более 0,1 мг/дм3 " Акрилонитрил ,"не допускается " Ацетальдегид ,"не более 0,2 мг/дм3 " Бензол ,"не допускается " Ксилолы ,"не более 0,05 мг/дм3 " Метилметакрилат ,"не допускается " "Спирт бутиловый ","не допускается " "Спирт изобутиловый ","не допускается " "Спирт метиловый ","не допускается " Стирол ,"не допускается " Толуол ,"не более 0,5 мг/дм3 " Формальдегид ,"не допускается " Этилацетат ,"не допускается " Фенол ,"не допускается " Винилацетат ,"не допускается " "Изменение рН водной вытяжки из материала ",+/-1 "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ ","не более 10 во 2 ст КОЕ/г " "Наличие бактерий в 1г (см3) продукции: ", "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы ","не допускается " "Бактерии семейства энтеробактерии ","не допускается " "Патогенные стафилококки ","не допускается " "Псевдомонас аэрогиноза ","не допускается " "Острая токсичность при введении в желудок, среднесмертельная доза (DL50)/Острая токсичность при пероральном введении ","более 5000 мг/кг " "Раздражающее действие на слизистые глаз/Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных ","0 баллов " "Сенсибилизирующие свойства/ Сенсибилизирующее действие ","0 баллов " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",отсутствие