RU.78.01.10.014.R.000231.05.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубная паста Rucipello TASTY VOYAGE Toothpaste Frozen Piruna Интенсивное отбеливание (Арктическая прохлада).

Наименование получателя

ООО "КОСМО", 690091, Россия, Приморский край, город Владивосток, Океанский проспект, дом 17 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"RUCIPELLO KOREA INC.", 5F, 67-16, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul (Republic of Korea); "РУСИПЕЛЛО КОРЕЯ ИНК.", 5F, 67-16, Ахасан-ро, Сендон-гу, Сеул (Республика Корея); Фактический адрес производства: "KUMHO-DENTAL PHARM. CO., LTD", 62, Gasan-ro (151-8, Doksan-dong), Keumcheon-gu, Seoul (Republic of Korea); "КУМХО-ДЕНТАЛ ФАРМ. КО., ЛТД", 62, Гасан-ро (151-8, Доксан-донг), Кеумчеон-гу, Сеул (Корея)

Область применения продукции

фторсодержащее средство гигиены полости рта для взрослых

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

409545

Документы

ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции".

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.10.014.R.000186.04.21 от 14.04.2021г. Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.4079 от 26.02.2021 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол лабораторных исследований № 78-00-182065 от 11.02.2021 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510151 (дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016); протокол лабораторных исследований № 04.0121.17414.40118.4 от 18.02.2021 г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья", АИЛЦ, аттестат аккредитации № РОСС RU.001.511172.

Этикетка

наименование продукции, наименование предприятия-изготовителя и его юридический адрес, состав, объем (мл), номер производственной партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию продукции, срок годности: дата изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет) или надпись "годен до" (месяц, год) или "использовать до" (месяц, год), условия хранения, область применения, рекомендации изготовителя, информация о применении, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 ","ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции". " ,"Массовая доля фторидов в расчете на молярную массу фтора, % " "не более 0,5 (0,15 в пересчете на F) ","0,10 " "Физико-химические показатели: ", ,"Водородный показатель (рН) " "4,5 - 10,5 ","6,7 " "Токсичные элементы: ", ,"Ртуть (мг/кг) " "не более 1,0 ","менее 0,05 " "Свинец (мг/кг) ","не более 5,0 " "менее 0,50 ","Мышьяк (мг/кг) " "не более 5,0 ","менее 0,20 " "Микробиологические показатели безопасности: ", ,"Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, КОЕ/мл " "не более 1х10^2 ","менее 10 " "Escherichia coli в 0,5 мл ","не допускается " "не обнаружена ","Candida albicans, КОЕ в 0,5 мл " "не допускаются ","не обнаружены " "Staphylococcus aureus в 0,5 мл ","не допускается " "не обнаружен ","Pseudomonas aeruginosа в 0,5 мл " "не допускается ","не обнаружена " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Общетоксическое действие на культуру сперматозоидов быка (индекс токсичности, Is) " Отсутствие ,"Отсутствие (112,5) " "Клинические показатели: ", ,"Раздражающее действие " "0 баллов (отсутствие) ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов (отсутствие) " "0 баллов ",