RU.78.01.10.014.R.000204.05.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.78.01.10.014.R.000204.05.23
Наименование продукции
Средства гигиены полости рта: Зубная щетка "Colgate Cushion Clean Для детей 5+".
Наименование получателя
АО "Колгейт-Палмолив", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Colgate Sanxiao Co. Ltd, No.8 Gaolujie Road, Guangling District, Yangzhou 225111, China, Китай / Колгейт Саньсяо Ко. Лтд, № 8, Гаолуцзе Роуд, Гуанлин Дистрикт, Янчжоу, 225111 (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
средства гигиены полости рта для детей с 5-ти лет. Хранить при комнатной температуре в вертикальном положении, рабочей частью вверх.
В соответствии с РУ
с Европейскими стандартами
Типографский номер бланка
446108
Документы
ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011г. № 797.
Протоколы исследований
Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.16407 от 26.04.2023 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протоколы лабораторных исследований (ПРИЛОЖЕНИЕ) Протоколы лабораторных исследований №№ 78-00-231101, 78-00-231101-1 от 17.02.2023 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); Протоколы испытаний № 12/ТР от 03.02.2023г.; № 42/ТР от 20.04.2023г. Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" (ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России), Аттестат аккредитации испытательного центра № RА.RU.21ИМ38.
Этикетка
наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак); наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; жесткость щетины; срок годности.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
"Ингредиенты зубной щетки "Colgate Cushion Clean Для детей 5+": Материал ручки: полипропилен, термопластичный эластомер; Материал щетины: полибутилентерефталат. ","Единые санитарные требования. " "Технические показатели: ",   "Прочность колодки щетки, нагрузка, Дж ","не менее 0,40 " "Жесткость щетины G, сН/мм2 ","мягкая G < 6 " "Прочность крепления куста, Н ","не менее 15 " "Санитарно-химические показатели: ",   "Изменение рН водной вытяжки из материала, ед. рН ","не более ±1,0 " "Ацетальдегид в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Ацетон в водной среде, мг/ дм3 ","не более 0,1 " "Диметилтерефталат в водной среде, мг/ дм3 ","не более 1,5 " "Спирт метиловый, Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый в водной среде,мг/дм3 ","не допускается " "Спирт изопропиловый в водной среде, мг/ дм3 ","не более 0,1 " "Формальдегид, Этилацетат в водной среде, мг/ дм3 ","не допускается " "Этиленгликоль в водной среде, мг/л ","не более 1,0 " "Токсикологические показатели безопасности: ",   "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro / индекс токсичности, % ","Отсутствие общетоксического действия (70 - 120) " "Микробиологические показатели безопасности: ",   "Общее количество микроорганизмов, КОЕ ","не более 1х10^2 " "Дрожжи, дрожжеподобные плесневые грибы, в 1 г ",отсутствие  "Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонас аэрогиноза, в 1 г ",отсутствие  "Клинические показатели: ",   "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие  "Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) ","не менее, чем на 40% "