RU.78.01.10.014.R.000173.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за детьми: Массажеры для десен (прорезыватели) охлаждающие торговой марки "Кнопа", артикулы с Пр 001 по Пр 200.

Наименование получателя

ООО "ПЛАСТМАССЫ", 193079, г. Санкт-Петербург, ул. Новосёлов, дом 8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ПЛАСТМАССЫ", 193079, г. Санкт-Петербург, ул. Новосёлов, дом 8 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для ухода за полостью рта детей грудного возраста

В соответствии с РУ

ТУ 22.29.29-001-60999895-2020 "Массажёры для дёсен (прорезыватели). Технические условия".

Типографский номер бланка

409487

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков, утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. № 797.

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.6161 от 19.03.2021 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований №№ 78-00-185343, 78-00-185343-1 от 03.03.2021г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 (дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016 г); протокол лабораторных исследований № 04.0221.17453.39842.4 от 10.03.2021г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья", Аккредитованный испытательный лабораторный центр, аттестат аккредитации № РОСС RU.001.511172.

Этикетка

наименование изделия; фирменное название (товарный знак); наименование страны, где изготовлена продукция; наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора; обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (при наличии); вид (назначение) изделия (при необходимости); дата изготовления (месяц, год); номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; срок годности; единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза .

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Изделия для ухода за детьми: Массажеры для десен (прорезыватели) охлаждающие торговой марки "Кнопа", артикулы с Пр 001 по Пр 200 - прорезыватель-массажер в виде уточки из упругого полимерного материала с жидкостью внутри; поверхность образца нелипкая, без видимых дефектов. ","ТР ТС 007/2011. " "Санитарно-химические показатели безопасности: ", "Изменение рН водной вытяжки из материала, ед. рН ",±1 "Привкус водной вытяжки ","не допускается " "Формальдегид в водной среде, мг/ дм3 ","не допускается " "Ацетальдегид в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Винилацетат в водной среде, мг/ дм3 ","не допускается " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Острая токсичность при пероральном введении (DL50 per os), мг/кг ","4 класс опасности DL50>5000 мг/кг " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл ","0 баллов (индекс раздражающего действия) " "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов (отсутствие эффекта) " "Микробиологические показатели безопасности: ", "Общее количество микроорганизмов, КОЕ ","не более 1х10^2 " "Бактерии семейства энтеробактерии в 1 см2 ",отсутствие "Дрожжи, дрожжеподобные плесневые грибы в 1 см2 ",отсутствие "Патогенные стафилококки в 1 см2 ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза в 1 см2 ",отсутствие "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее действие; Аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающие свойства ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов. "