RU.78.01.10.014.R.000170.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Детские зубные щетки Rucipello Toothbrush UlaUla; Детские зубные щетки Rucipello Toothbrush MeleMele; Детские зубные щетки Rucipello Toothbrush HuiHui.

Наименование получателя

ООО "КОСМО", 690091, Россия, Приморский край, город Владивосток, Океанский проспект, дом 17 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"RUCIPELLO KOREA INC.", 5F, 67-16, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul (Republic of Korea); "РУСИПЕЛЛО КОРЕЯ ИНК.", 5F, 67-16, Ахасан-ро, Сендон-гу, Сеул (Республика Корея); Фактический адрес производства: "LUCKY INDUSTRY CO., LTD"; 43, Hanamsandan 1beon-ro, Gwangsan-gu, Gwangju (Republic of Korea); "ЛАКИ ИНДАСТРИ КО., ЛТД"; 43, Ханнамсандан 1беон-ро, Гвангсан-гу, Гвангджу (Корея)

Область применения продукции

изделия для ухода за полостью рта для детей

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

409484

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011г. № 797.

Протоколы исследований

Экспертные заключения №№ 78-20-34.014.П.4070; 78-20-34.014.П.4073; 78-20-34.014.П.4075 от 26.02.2021 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований (ПРИЛОЖЕНИЕ) протоколы лабораторных исследований №№ 78-00-182012, 78-00-182012-1; 78-00-182013, 78-00-182013-1; 78-00-182014, 78-00-182014-1 от 29.01.2021 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 (дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016 г.); протоколы лабораторных исследований №№ 04.0121.17415.40119.4; 04.0121.17415.40120.4; 04.0121.17415.40121.4 от 18.02.2021г. АИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья", аттестат аккредитации № РОСС RU.001.511172; протоколы испытаний №№ 32-1/ТР; 32-2/ТР; 32-3/ТР от 02.02.2021 г. ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России, атт. аккр. испытательного центра, № RА.RU.21ИМ38.

Этикетка

наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак); наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; номер партии или серии; возрастная адресрванность, наименование основных ингредиентов; жесткость щетины; срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Детские зубные щетки Rucipello - ручка из твердого окрашенного полимерного материала, щетинки мягкие, с закругленными концами; поверхность щетки гладкая, без сколов и трещин. ","Единые санитарные требования. " "Ингредиенты: Материал ручки: полипропилен; Материал щетины: нейлон. ", "Технические показатели: ", "Жесткость щетины G, сН/мм2 ","до 12 лет: мягкая G < 6 " "Прочность крепления куста, Н ","не менее 15 " "Прочность колодки щетки, нагрузка, Дж ","не менее 0,40 " "Санитарно-химические показатели: ", "Изменение рН водной вытяжки из материала, ед. рН ",±1 "Формальдегид; Бензол; Гексаметилендиамин; Этилацетат; Метиловый спирт; Бутиловый спирт; Изобутиловый спирт в водной среде, мг/ дм3 ","не допускается " "Ацетальдегид в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Е-капролактам в водной среде, мг/ дм3 ","не более 0,5 " "Фенол в водной среде, мг/ дм3 ","не более 0,05 " "Изопропиловый спирт в водной среде, мг/ дм3 ","не более 0,1 " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Острая токсичность при пероральном введении (DL50 per os), мг/кг ","4 класс опасности DL50>5000 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов " "Микробиологические показатели безопасности: ", "Общее количество микроорганизмов, КОЕ ","не более 1х10^2 " "Бактерии семейства энтеробактерии, в 1 г ",отсутствие "Дрожжи, дрожжеподобные плесневые грибы, в 1 г ",отсутствие "Патогенные стафилококки, в 1 г ",отсутствие "Псевдомонас аэрогиноза, в 1 г ",отсутствие "Клинические показатели: Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие "Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) ","не менее, чем на 40% "