RU.78.01.10.014.R.000120.05.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта детей до 3-х лет - зубная щетка из силикона в виде насадки на палец (первая зубная щетка), модель ККЩ3, товарные знаки "BOOL-BOOL", "WOWBOTTLES", "Мамина радость", и без товарных знаков, отдельными предметами и в наборах.

Наименование получателя

ООО "Компания К", юридический адрес: 194292, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ №15, пер. 1-й Верхний, д.2, литера А, помещ. 24Н, часть помещ.20 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Компания К", юридический адрес: 194292, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ №15, пер. 1-й Верхний, д.2, литера А, помещ. 24Н, часть помещ.20, Российская Федерация; адрес производства: 172387, Тверская область, г. Ржев, Зубцовское шоссе, дом 42 (Российская Федерация)

Область применения продукции

изделия для ухода за полостью рта детей с 3-х месяцев до 3-х лет. Хранить без прямого воздействия солнечных лучей и тепла

В соответствии с РУ

ТУ 22.19.71.190-020-05486177-2022

Типографский номер бланка

446603

Документы

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.10.014.R.000272.09.22 от 22.09.2022г. Экспертное заключение Центрального органа инспекции ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292) №78-20-10.014.П.34295 от 31.08.2022г.; протоколы лабораторных исследований ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленградской области" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU. 0001.510151) № 18930, № 18930-1 от 24.08.2022г.; протокол лабораторных исследований № 04.0722.21678.45832.24 от 31.08.2022 г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

наименование и название продукции, информация о предназначении для детей, наименование страны, где изготовлена продукция, изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), наименование изделия, информацию о степени жесткости щетины, единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

Внешний вид: щетинки без заусенцев, с закругленными концами; поверхность щетки гладкая, без сколов и трещин , ТР ТС 007/2011 Модельная среда: дистиллированная вода. , Изменение рН водной вытяжки , не более ±1,0 ед. рН Ацетальдегид , не более 0,2 мг/дм3 Бензол , не допускается Спирт метиловый , не допускается Спирт бутиловый , не допускается Формальдегид , не допускается Фенол , не более 0,05 мг/дм3 Микробиологические показатели: , Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ , не более 10*2 КОЕ/г Наличие бактерий в 1г (см3) продукции: , Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы , не допускается Бактерии семейства энтеробактерии , не допускается Патогенные стафилококки , не допускается Псевдомонас аэрогиноза , не допускается Токсикологические показатели: , Острая токсичность при введении в желудок, среднесмертельная доза (DL50 per os)/Острая токсичность при пероральном введении , более 5000 мг/кг Раздражающее действие на слизистые глаз/Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных , 0 баллов Сенсибилизирующие свойства/ Сенсибилизирующее действие , 0 баллов/отсутствие эффекта Клинические показатели: , местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) , отсутствеие Очищающее действие (снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону) от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов , не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов