RU.78.01.10.014.R.000026.02.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубная щетка для детей от 3-х лет, мягкая щетина, товарных знаков: D.I.E.S., BAMBOLINA, Evermex, Rendal.

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "ЭРА Эйч Пи Си Дистрибьюшн" (ООО "ЭРА Эйч Пи Си Дистрибьюшн"), 196105, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Московская застава, Московский пр-кт, д. 158, лит. Б, пом. 5Н, ком. 8 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

YANGZHOU CHENXIAO BRUSH INDUSTRIAL CO.,LTD, 16th Sanxing Road, Hangji Industrial Park, Yangzhou, Jiangsu (China)/ Янчжоу Ченксяо Браш Индастриал КО., ЛТД, 16 Санксинг Роад, Хангджи Индастриал Парк, Янчжоу, Джиангсу (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта для детей от 3-х лет. Хранить в вертикальном положении, рабочей частью вверх.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

445930

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков", утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011г. № 797.

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.51820 от 28.12.2022 г. Центрального органа инспекции ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протокол лабораторных исследований № 78-00-228110 от 20.10.2022 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); протокол испытаний № 129/ТР от 24.11.2022 г. ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (аттестат аккредитации испытательного центра № RА.RU.21ИМ38).

Этикетка

наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак); наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; жесткость щетины; срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

, "Технические показатели: ", "Прочность колодки щетки, нагрузка, Дж ","не менее 0,40 " "Жесткость щетины G, сН/мм2 ","мягкая G < 6 " "Прочность крепления куста, Н ","не менее 15 " "Санитарно-химические показатели: ", "Изменение рН водной вытяжки из материала, ед. рН ","не более ±1,0 " "N-нитрозоамин (извлечение хлористым метиленом), мкг/кг ","не более 10,0 " "N-нитрозообразующие (извлечение искусственной слюной), мкг/кг ","не более 200,0 " "Антиоксидант (агидол-2), мг/ дм3 ","не более 2,0 " "Бензол, Гексаметилендиамин, Дибутилфталат в водной среде, мг/ дм3 ","не допускается " "Диоктилфталат в водной среде, мг/ дм3 ","не более 2,0 " "Е-капролактам в водной среде, мг/ дм3 ","не более 0,5 " "Ацетальдегид в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Мышьяк (As) в водной среде, мг/ дм3 ","не более 0,05 " "Свинец (Pb) в водной среде, мг/ дм3 ","не более 0,03 " "Цинк (Zn) в водной среде, мг/ дм3 ","не более 1,0 " "Спирт метиловый, Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый в водной среде,мг/дм3 ","не допускается " "Спирт изопропиловый в водной среде, мг/ дм3 ","не более 0,1 " "Фенол в водной среде, мг/ дм3 ","не более 0,05 " "Формальдегид, Этилацетат в водной среде, мг/ дм3 ","не допускается " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Острая токсичность при пероральном введении (DL50 per os), мг/кг ","4 класс опасности DL50>5000 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл ","0 баллов (индекс раздражающего действия) " "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов (отсутствие эффекта) " "Микробиологические показатели безопасности: ", "Общее количество микроорганизмов, КОЕ ","не более 1х10^2 " "Дрожжи, дрожжеподобные плесневые грибы, в 1 г ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонас аэрогиноза, в 1 г ",отсутствие "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие "Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) ","не менее, чем на 40% "