RU.78.01.10.014.Е.000674.11.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.78.01.10.014.Е.000674.11.21
Наименование продукции
Средства гигиены полости рта: Зубная щетка "Colgate Классика Здоровья"; Зубная щетка "Colgate Премьер Отбеливания".
Наименование получателя
АО "Колгейт-Палмолив", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
COLGATE-PALMOLIVE (VIETNAM) LTD., MY PHUOC BRANCH, D_9_CN, My Phuoc 3 Industrial Zone, Ben Cat District, Binh Duong Province Vietnam, Вьетнам / КОЛГЕЙТ-ПАЛМОЛИВ (Вьетнам) Лтд., МЫ ПХУОЦ БРАНЧ, Д_9_ЦН, Мы Пхуоц 3 Индастриал Зон, Бен Кат Дистрикт, Бинх Дуонг Провинц (Вьетнам)
Область применения продукции
средства гигиены полости рта.
В соответствии с РУ
с Европейскими стандартами
Типографский номер бланка
427520
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II).
Протоколы исследований
Экспертные заключения №№ 78-20-34.014.П.40444; 78-20-34.014.П.40446; 78-20-34.014.П.40448 от 19.10.2021 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; Протоколы лабораторных исследований №№ 78-00-203409; 78-00-203410; 78-00-203411 от 07.09.2021 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151, дата внесения 27.10.2016 г); (ПРИЛОЖЕНИЕ)протоколы испытаний №№ 338-1/ЕСЭТ; 338-2/ЕСЭТ; 338-3/ЕСЭТ от 30.09.2021 г. Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" (ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России), Аттестат аккредитации испытательного центра, № RА.RU.21ИМ38.
Этикетка
наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
"3 Средства гигиены полости рта: Зубные щетки с закругленными концами; поверхность щетки гладкая, без сколов и трещин. ","Единые санитарные требования. "   ,"Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки " "не более 2-х баллов ",отсутствует  "Санитарно-химические показатели: ",     ,"Санитарно-химические показатели: " "Формальдегид в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,1 " "менее 0,02 ","Ацетальдегид в водной среде, мг/дм3 " "не более 0,2 ","менее 0,05 " "Этилацетат, Ацетон в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,1 " "менее 0,05 ","Гексан, Гептан в водной среде, мг/дм3 " "не более 0,1 ","менее 0,005 " "Гексаметилендиамин в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,01 " "менее 0,01 ","Бензол в водной среде, мг/дм3 " "не более 0,01 ","менее 0,005 " "Метиловый спирт в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,2 " "менее 0,05 ","Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт в водной среде, мг/дм3 " "не более 0,1 ","менее 0,05 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,5 " "менее 0,05 ","Стирол в водной среде, мг/дм3 " "не более 0,01 ","менее 0,005 " "Этилбензол в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,01 " "менее 0,005 ","Токсикологические показатели безопасности: " "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: ","отсутствие токсического и раздражающего дей-я " отсутствует ,"Индекс токсичности - It, % " "70 < It < 120 ","109,6; 110,4 " "Клинические показатели: ",     ,"Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) " Отсутствие ,Отсутствие  "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие  Отсутствие ,"Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) " "не менее, чем на 40% ","41%; 42% " "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие  Отсутствие ,     ,