RU.78.01.10.014.Е.000622.10.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки Aquafresh In-Between Clean.

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Denta Bross GmbH, D-08328 Stutzengrun, Germany ( Дента Бросс ГмбХ, D-08328 Штютценгрюн, Германия) для M+C Schiffer GmbH, D-53577 Neustadt/Wied, Germany (M+С Шиффер ГмбХ, D-53577 Нойштадт/Вид) (Гeрмания)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

427468

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.36901 от 30.09.2021 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол лабораторных исследований № 78-00-203282 от 06.09.2021 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151, дата внесения 27.10.2016г.); протокол лабораторных исследований № 04.0721.19145.42628.4 от 14.09.2021г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.001.511172, дата внесения 03.02.2015 г).

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, " наименование основных ингредиентов, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Ингредиенты зубных щеток Aquafresh In-Between Clean: Материал базовой ручки - полипропилен; Материал мягкой части ручки - СЭБС (Блок-сополимер стирола, этилена и бутилена ); Материал волокна щетины - нейлон (полиамид 6.12); Материал фиксатора: медь и цинк. ","Единые санитарные требования. " ,"Органолептические показатели: " "Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " отсутствие ,"Санитарно-химические показатели: " "Формальдегид, мг/л ","не более 0,1 " "<0,02 ","Ацетальдегид, мг/л " "не более 0,2 ","<0,05 " "Этилацетат, мг/л ","не более 0,1 " "<0,05 ","Гексан, Гептан, мг/л " "не более 0,1 ","<0,005 " "Гексаметилендиамин, мг/л ","не более 0,01 " "<0,01 ","Ацетон, мг/л " "не более 0,1 ","<0,05 " "Бензол, мг/л ","не более 0,01 " "<0,005 ","Метиловый спирт, мг/л " "не более 0,2 ","<0,05 " "Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/л ","не более 0,1 " "<0,05 ","Стирол, мг/л " "не более 0,01 ","<0,005 " "Толуол, мг/л ","не более 0,5 " "<0,005 ","Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л " "не более 0,5 ","<0,05 " "Этилбензол, мг/л ","не более 0,01 " "<0,005 ","Токсикологические показатели безопасности: " "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO. ","Отсутствие токсического и раздражающего действия " отсутствие ,"Индекс токсичности - Ist, % " "70 - 120 ","97,7 " "Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) " Отсутствие ,Отсутствие "Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) ","не менее, чем на 40% " "51,2% ","Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) " Отсутствие ,Отсутствие