RU.78.01.10.014.Е.000585.09.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки Parodontax Interdental.

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Shumei Industrial (Hebei) Co., Ltd., Chenzhuang Town, Xian County, Cangzhou City, Hebei Province, China; Шумей Индастриал (Хэбэй) Ко., Лтд., Чэньчжуан, округ Сянь, Цаньчжоу, провинция Хэбэй, Китай (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

427431

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (глава II, раздел 4, подраздел II).

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.05.014.Е.000402.09.18 от 06.09.2018г. Экспертное заключение № 78.01.06.014.П.3256 от 23.08.2018 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований № 78-00-14559 от 27.07.2018 г. ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 (дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016 г.); № 04.0818.8565.26217.4 от 17.08.2018 г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья", Аккредитованный испытательный лабораторный центр, аттестат аккредитации № РОСС RU.001.511172.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, дата изготовления, срок годности, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Ингредиенты зубных щеток parodontax Interdental: Материал ручки: основная рукоятка - полипропилен; второй компонент - блок-сополимер стирола, этилена и бутилена с чередованием блоков. Материал крепления - латунная проволока с желобками. Материал волокна (щетинок) - полибутилентерефталат. ","Единые санитарные требования. " ,"Внешний вид (Деформация щеточного поля отсутствует. Острые и грубо обработанные поверхности не выявлены. Заусенцы отсутствуют. Волокна щетины имеют закругленные концы.) " "Отсутствие деформации, острых поверхностей, заусенцев. ",соответствует "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "0 баллов ","Санитарно-химические показатели: " "Исследовалась модельная среда - дистиллированная вода, время экспозиции - 2 часа. ", ,"Формальдегид, мг/л " "не более 0,100 ","<0,02 " "Ацетальдегид, мг/л ","не более 0,200 " "<0,05 ","Этилацетат, Ацетон, мг/л " "не более 0,100 ","<0,05 " "Гексан, Гептан, мг/л ","не более 0,100 " "<0,005 ","Метиловый спирт, мг/л " "не более 0,200 ","<0,05 " "Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/л ","не более 0,100 " "<0,05 ","Бутиловый спирт; Изобутиловый спирт, мг/л " "не более 0,500 ","<0,05 " "Бензол, мг/л ","не более 0,010 " "<0,005 ","Этилбензол, Стирол, мг/л " "не более 0,01 ","<0,005 " "Толуол, мг/л ","не более 0,5 " "<0,005 ","Диметилтерефталат, мг/л " "не более 1,500 ","<0,10 " "Этиленгликоль, мг/л ","не более 1,000 " "<0,10 ","Токсикологические показатели безопасности: " "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in ",отсутствие отсутствует ,"vitro: Индекс токсичности - Ist, % " "70 < Ist < 120 ","101,9 " "Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) " Отсутствие ,Отсутствие "Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) ","не менее, чем на 40% " "49,2% ","Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) " Отсутствие ,Отсутствие ,