RU.78.01.10.014.Е.000570.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки Sensodyne Repair & Protect.

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Schiffer And Menezes India Pvt. Ltd., plot nos. L-26/L-27, Phase II-A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcete, Goa - 403 722 (India); Шиффер Энд Менезис Индия Пвт. Лтд., уч. L-26/L-27, Фаза II-А, Верна Индастриал Эстейт, Верна, Салсет, Гоа - 403 722 (Индия)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

427416

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.28606 от 30.07.2021 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол лабораторных исследований № 78-00-195365 от 22.06.2021 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151, дата внесения 27.10.2016г.); протокол лабораторных исследований № 04.0521.18431.41482.4 от 27.07.2021г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.001.511172, дата внесения 03.02.2015 г).

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, " наименование основных ингредиентов, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Ингредиенты зубных щеток Sensodyne Repair & Protect: Основной материал ручки - полипропилен; Материал мягкой части ручки - CTDC (стирол-этилен-бутилен-стирольный сополимер; Материал волокна щетины - Полиамид (нейлон 6.12) / ПБТ полибутилентерефталат). ","Единые санитарные требования. " ,"Органолептические показатели: " "Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " отсутствие ,"Санитарно-химические показатели: " "Формальдегид, мг/л ","не более 0,1 " "0,07 ","Ацетальдегид, мг/л " "не более 0,2 ","<0,05 " "Этилацетат, Ацетон, мг/л ","не более 0,1 " "<0,05 ","Гексан, Гептан, мг/л " "не более 0,1 ","<0,005 " "Диметилтерефталат, мг/л ","не более 1,5 " "<0,1 ","Гексаметилендиамин, мг/л " "не более 0,01 ","<0,01 " "Бензол, мг/л ","не более 0,01 " "<0,005 ","Метиловый спирт, мг/л " "не более 0,2 ","<0,05 " "Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/л ","не более 0,1 " "<0,05 ","Стирол, мг/л " "не более 0,01 ","<0,005 " "Толуол, мг/л ","не более 0,5 " "<0,005 ","Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л " "не более 0,5 ","<0,05 " "Этилбензол, мг/л ","не более 0,01 " "<0,005 ","Этиленгликоль, мг/л " "не более 1,0 ","<0,1 " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO. " "Отсутствие токсического и раздражающего действия ",отсутствие "Индекс токсичности - Ist, % ","70 - 120 " "100,5 ","Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) " Отсутствие ,Отсутствие "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) " "не менее, чем на 40% ","48,7% " "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,