RU.78.01.10.014.Е.000480.09.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки. Жесткость средняя (С), марка "WOORISOUL".

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Гарлайн" (ООО "Гарлайн"), 199155, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Остров Декабристов, ул. Уральская, д. 17, к. 3, литера Е, помещ. 15Н, 32Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Hyupshim Machinery Co., 1, Sikgok-gil, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea ( Хюпшим Машинери Ко., 1, Сикгог-гиль, Кванмен-си, Кенги-до, Република Корея) (Корея)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта; хранить в вертикальном положении, рабочей частью вверх.

В соответствии с РУ

техническое описание

Типографский номер бланка

446389

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.40410 от 05.09.2023 г.ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протокол лабораторных исследований № 23609 от 03.08.2023 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); протокол лабораторных испытаний № 04.0823.23762.48646.4 от 24.08.2023 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Ингредиенты зубных щеток. Жесткость средняя (С), марки "WOORISOUL": Материал ручки: РР (полипропилен), резина; Материал щетины: РВТ (полибутилентерефталат). ","Единые санитарные требования. " "Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. " "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "Санитарно-химические показатели: ", "Формальдегид в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Ацетальдегид в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Спирт метиловый в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Спирт пропиловый в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт изопропиловый в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Спирт бутиловый в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Спирт изобутиловый в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Ацетон в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Гексан в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Гептан в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Этилацетат в водной среде, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Диметилтерефталат в водной среде, мг/дм3 ","не более 1,5 " "Этиленгликоль, мг/л ","не более 1,0 " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: ","отсутствие токсического и раздражающего дей-я " "Индекс токсичности - It, % ","70 < It < 120 " "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) ",Отсутствие "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие "Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) ","не менее, чем на 40% " "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие