RU.78.01.10.014.Е.000267.06.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: E:FLASH Светодиодные зубные щетки E:FLASH ME Toothbrush; E:FLASH Набор сменных блоков для щетки me replacable toothbrush head white

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "НЕЙЯ Корп" (ООО "НЕЙЯ Корп"), 197046, г. Санкт-Петербург, вн. тер.г. муниципальный округ Посадский, ул. Большая Посадская, д.12, литера А, пом. 70-Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"FLASH GLOBAL INC.", 13F, Sparkplus, 34, Yeongdong-daero 85-gil, Gangnam-gu, Seoul (Republic of Korea); "ФЛЕШ ГЛОБАЛ ИНК", 13Ф, Спаркплюс, 34, Йеондонг-деро, 85-джил, Гангам-гу, Сеул (Республика Корея); Фактический адрес производства: "CORE ATTIZ CO., LTD"; 37-19, Namdongseo-ro, 362 beon-gil, Namdong-gu, Incheon (Republic of Korea); "КОР АТТИЗ КО., ЛТД"; 37-19б Намдонгсео-ро, 362 беон-джил, Намдонг-гу, Инчеон (Корея)

Область применения продукции

изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

409581

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4)

Протоколы исследований

Экспертные заключения №№ 78-20-34.014.П.8947; 78-20-34.014.П.8954 от 31.03.2021 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований №№ 78-00-184299; 78-00-184326 от 20.02.2021 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 (дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016 г.); протоколы лабораторных исследований №№ 04.0221.17633.40563.4; 04.0221.17633.40565.4 от 19.03.2021г. АИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья", аттестат аккредитации № РОСС RU.001.511172.

Этикетка

наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак); наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; жесткость щетины; срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Средство гигиены полости рта: E:FLASH Светодиодные отбеливающие зубные щетки; E:FLASH Набор сменных блоков - щетка зубная со светодиодной подсветкой головки синего цвета и защитным колпачком: ручка из твердого полимерного материала белого цвета с кнопкой для включения подсветки; щетинки - из полимерного волокна белого цвета, мягкие, с закругленными концами; поверхность щетки гладкая, без сколов и трещин. ","Единые санитарные требования. " ,"Ингредиенты E:FLASH Светодиодные отбеливающие зубные щетки E:FLASH ME Toothbrush: Материал ручки: поликарбонат, полиамид; Материал щетины: PBT - полибутилентерефталат. " "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " отсутствует ,"Санитарно-химические показатели: " "Формальдегид, мг/л ","не более 0,1 " "менее 0,02 ","Ацетальдегид, мг/л " "не более 0,2 ","менее 0,05 " "Хлорбензол, мг/л ","не более 0,02 " "менее 0,002 ","Гексаметилендиамин, мг/л " "не более 0,01 ","менее 0,01 " "Диметилтерефталат, мг/л ","не более 1,5 " "менее 0,10 ","Ацетон, мг/л " "не более 0,1 ","менее 0,05 " "Бензол, мг/л ","не более 0,01 " "менее 0,005 ","Метиленхлорид, мг/л " "не более 7,5 ","менее 0,01 " "Метиловый спирт, мг/л ","не более 0,2 " "менее 0,05 ","Фенол, мг/л " "не более 0,05 ","менее 0,0005 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л ","не более 0,5 " "менее 0,05 ","Этиленгликоль, мг/л " "не более 1,0 ","менее 0,1 " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: " "отсутствие токсического и раздражающего дей-я ",отсутствует "Индекс токсичности - It, % ","70 < It < 120 " "91,4; 72,0 ","Клинические показатели: " "Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) " Отсутствие ,Отсутствие "Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) ","не менее, чем на 40% " "53,1%; 51,9% ","Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) " Отсутствие ,Отсутствие