RU.78.01.10.014.Е.000233.07.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки Sensodyne Repair & Protect.

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Shumei Industrial (Hebei) Co., Ltd., Chenzhuang Town, Xian County, Cangzhou City, Hebei Province, China; Шумей Индастриал (Хэбэй) Ко., Лтд., Чэньчжуан, округ Сянь, Цаньчжоу, провинция Хэбэй (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

300960

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78-20-06.014.П.6882 от 31.05.2019 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; Протоколы лабораторных исследований № 78-00-73746 от 22.05.2019 г. ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 (дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016 г.); протокол лабораторных исследований № 04.0419.11974.31702.4 от 22.05.2019 г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья", Аккредитованный испытательный лабораторный центр, аттестат аккредитации № РОСС RU.001.511172.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Зубная щетка Sensodyne Repair & Protect изготовлена: ручка из окрашенного полимерного материала белого цвета с эластичными противоскользящими вставками бирюзового/темно-синего цвета, с маркировкой SENSODYNE, щетинки из синтетического волокна белого/темно-синего цвета. ","Единые санитарные требования. " ,"Ингредиенты зубных щеток Sensodyne Repair & Protect: Основной материал рукоятки - полипропилен; Мягкий материал рукоятки - Блок-сополимер стирола, этилена и бутилена с чередованием блоков; Материал крепления - сплав меди и цинка/латунь; Материал волокна -полибутилентерефталат + нейлон 6,12. " "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "0 баллов ","Санитарно-химические показатели (мг/л): " Формальдегид ,"не более 0,1 " "менее 0,02 ",Ацетальдегид "не более 0,2 ","менее 0,05 " "Этилацетат, Ацетон ","не более 0,1 " "менее 0,05 ","Гексан; Гептан " "не более 0,1 ","менее 0,005 " Диметилтерефталат ,"не более 1,5 " "менее 0,10 ","Метиловый спирт " "не более 0,2 ","менее 0,05 " "Пропиловый спирт; Изопропиловый спирт ","не более 0,1 " "менее 0,05 ","Бутиловый спирт; Изобутиловый спирт " "не более 0,5 ","менее 0,05 " "Бензол, Стирол, Этилбензол ","не более 0,01 " "менее 0,005 ",Гексаметилендиамин "не более 0,01 ","менее 0,01 " Толуол ,"не более 0,5 " "менее 0,005 ",Этиленгликоль "не более 1,0 ","менее 0,10 " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro " отсутствие ,отсутствие "Индекс токсичности - Ist, % ","70 < Ist < 120 " "87,3 ","Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) " Отсутствие ,Отсутствие "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) " "не менее, чем на 40% ","53,5% " "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,