RU.78.01.10.014.Е.000218.07.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта Colgate®: Зубные щетки "Colgate ProClinical 150", питаемые от батарей; Сменные насадки к зубным щеткам "Colgate ProClinical 150", питаемым от батарей.

Наименование получателя

АО "Колгейт-Палмолив", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Hi-P (Xiamen) Precision Plastic Manufacturing Co., Ltd.", 5, Hai Jing Dong San Road, Export Processing Zone, Xing Gang Road, Hai Cang District Xiamen, P.R. China 361026, Китай / "Хи-П (Зиамен) Пресижн Пластик Мануфaкчуринг Ко. Лтд.", 5, Хай Йинг Донг Сан Роад, Экспорт Процессинг Зоун, Ксинг Ганг Роад, Хай Цанг Дистрикт Ксиамен, П.Р. Китай 361026 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

300945

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II).

Протоколы исследований

Экспертные заключения №№ 78-20-06.014.П.7545; 78-20-06.014.П.7546 от 14.06.2019 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований №№ 78-00-78658; 78-00-78669 от 22.05.2019 г. ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 (дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016 г.); протоколы испытаний №№ 171/ЕСЭТ; 172/ТИ; 173/ЕСЭТ; 174/ТИ от 29.05.2019 г. ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" Минздрава России, атт. аккр. ИЦ, № RА RU.21ИМ38.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Ингредиенты зубных щеток "Colgate ProClinical 150", питаемых от батарей: материал ручки: ABS (акрилонитрил-бутадиен-стирол) + ТРЕ (термопластичный эластомер). Материал головки: Полиоксиметилен; Материал насадки: Полипропилен + Термопластичный эластомер. Материал крепления - медный фиксатор щетины, никель рифленый. Материал волокна (щетинок) - 7 мм, DuPont нейлоновые нити + двойная конусная нить, производства компании ВВС. ","Единые санитарные требования. " ,"Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки " "не более 2-х баллов ",отсутствует "Прочность крепления куста, Н ","не менее 29 " "39,2 ","Прочность колодки щетки, нагрузка, Дж " "не менее 0,54 ","1,4 " "Жесткость щетины G, сН/мм2 ","мягкая G < 6 " "5,0 (мягкая) ","Санитарно-химические показатели: " "Формальдегид, мг/л ","не более 0,1 " "менее 0,02 ","Акрилонитрил, мг/л " "не более 0,1 ","менее 0,01 " "Ацетальдегид, мг/л ","не более 0,2 " "менее 0,05 ","Этилацетат, Ацетон, мг/л " "не более 0,1 ","менее 0,05 " "Гексан, Гептан, Альфа-метилстирол, Стирол, Толуол, мг/л ","не более 0,1 " "менее 0,005 ","Бензальдегид, мг/л " "не более 0,003 ","менее 0,002 " "Метиловый спирт, мг/л ","не более 0,2 " "менее 0,05 ","Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/л " "не более 0,1 ","менее 0,05 " "Ксилолы (смесь изомеров), Бензол, Этилбензол, мг/л ","не более 0,01 " "менее 0,005 ","Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л " "не более 0,5 ","менее 0,05 " "Винилацетат, мг/л ","не более 0,2 " "менее 0,1 ","Гексаметилендиамин, мг/л " "не более 0,01 ","менее 0,01 " "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: ","отсутствие токсического и раздражающего дей-я " отсутствует ,"Индекс токсичности - It, % " "70 < It < 120 ","105,6 " "Клинические показатели: ", ,"Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения) " Отсутствие ,Отсутствие "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) " "не менее, чем на 40% ",41% "Время деформации щеточного поля (чистка зубов 2 р. в день в течение 48 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,