RU.78.01.10.014.Е.000182.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: RUCIPELLO Зубная щетка Toothbrush Frozen Piruna.

Наименование получателя

ООО "КОСМО", 690091, Россия, Приморский край, город Владивосток, Океанский проспект, дом 17 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"RUCIPELLO KOREA INC.", 5F, 67-16, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul (Republic of Korea); "РУСИПЕЛЛО КОРЕЯ ИНК.", 5F, 67-16, Ахасан-ро, Сендон-гу, Сеул (Республика Корея); Фактический адрес производства: "WE DENT CHIARANG CO., LTD"; 13, San-ro, 63 beon-gil, Gimpo-si, Gyeonggi-do (Republic of Korea); "ВИ ДЕНТ ЧИАРАНГ КО., ЛТД"; 13, Сан-ро, 63 беон-джил, Джимпо-си, Джионджи-до (Корея)

Область применения продукции

изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

409496

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.4013 от 26.02.2021 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол лабораторных исследований № 78-00-182010 от 29.01.2021 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 (дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016 г.); протокол лабораторных исследований № 04.0121.17417.40126.4 от 18.02.2021г. АИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья", аттестат аккредитации № РОСС RU.001.511172; протокол испытаний №34/ТИ от 02.02.2021г. ИЛЦ ФГБУ НМИЦ ЦНИИиЧЛХ Минздрава России (аттестат аккредитации №RA.RU.21ИМ38 от 12.04.2016г.)

Этикетка

наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак); наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; жесткость щетины; срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Средство гигиены полости рта: RUCIPELLO Зубные щетки Toothbrush Frozen Piruna - щетка зубная: ручка с прорезью из твердого окрашенного полимерного материала черного цвета, щетинки серого цвета, мягкие, с закругленными концами; поверхность щетки гладкая, без сколов и трещин. ","Единые санитарные требования. " ,"Ингредиенты RUCIPELLO зубных щеток Toothbrush Frozen Piruna: Материал ручки: полиэтилентерефталат; Материал щетины: полибутилентерефталат. " "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " отсутствует ,"Санитарно-химические показатели: " "Формальдегид, мг/л ","не более 0,1 " "менее 0,02 ","Ацетальдегид, мг/л " "не более 0,2 ","менее 0,05 " "Этилацетат, Ацетон, мг/л ","не более 0,1 " "менее 0,05 ","Гексан, Гептан, мг/л " "не более 0,1 ","менее 0,005 " "Диметилтерефталат, мг/л ","не более 1,5 " "менее 0,10 ","Метиловый спирт, мг/л " "не более 0,2 ","менее 0,05 " "Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/л ","не более 0,1 " "менее 0,05 ","Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л " "не более 0,5 ","менее 0,05 " "Этиленгликоль, мг/л ","не более 1,0 " "менее 0,1 ","Токсикологические показатели безопасности: " "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: ","отсутствие токсического и раздражающего дей-я " отсутствует ,"Индекс токсичности - It, % " "70 < It < 120 ","89,4 " "Клинические показатели: ", ,"Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) " Отсутствие ,Отсутствие "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) " "не менее, чем на 40% ","52,1% " "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,