RU.78.01.10.014.Е.000158.04.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки Sensodyne Бережный Уход (Sensodyne Gentle Care).

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, помещение III, комната 9, эт 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Shumei Industrial (Hebei) Co., Ltd., Chenzhuang Town, Xian County, Cangzhou City, Hebei Province, China; Шумей Индастриал (Хэбэй) Ко., Лтд., Чэньчжуан, округ Сянь, Цаньчжоу, провинция Хэбэй, Китай (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

427755

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.05.014.Е.000277.08.17 от 14.08.2017г.; экспертное заключение № 78.01.06.014.П.2637 от 06.07.2017 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований № 6119/861 от 12.05.2017 г., № 6119/1151 от 15.05.2017 г. АИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 от 27 октября 2016 г.; протокол испытаний № 273/ЕСЭТ от 14.06.2017 г. ФГБУ "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии", атт. аккр. испытательного центра № RA.RU.21ИМ38 от 12.04.2016г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, дата изготовления, срок годности, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"Внешний вид (Деформация щеточного поля отсутствует. Острые и грубо обработанные поверхности не выявлены. Заусенцы отсутствуют. Волокна щетины имеют закругленные концы.) ","Отсутствие деформации, острых поверхностей, заусенцев. " "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " "Санитарно-химические показатели: ", "Исследовалась модельная среда - дистиллированная вода, время экспозиции - 2 часа. ", "Формальдегид, мг/л ","не более 0,100 " "Ацетальдегид, мг/л ","не более 0,200 " "Этилацетат, Ацетон, мг/л ","не более 0,100 " "Гексан, Гептан, мг/л ","не более 0,100 " "Метиловый спирт, мг/л ","не более 0,200 " "Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/л ","не более 0,100 " "Бутиловый спирт; Изобутиловый спирт, мг/л ","не более 0,500 " "Бензол, мг/дм3 ","не более 0,010 " "Этилбензол, Стирол, мг/дм3 ","не более 0,01 " "Толуол, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Диметилтерефталат, мг/л ","не более 1,500 " "Этиленгликоль, мг/л ","не более 1,000 " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in ",отсутствие "vitro: Индекс токсичности - Ist, % ","70 < Ist < 120 " "Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) ",Отсутствие "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие "Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) ","не менее, чем на 40% " "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие