RU.78.01.10.014.Е.000154.03.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.78.01.10.014.Е.000154.03.21
Наименование продукции
Средства гигиены полости рта: Сменные насадки к зубным щеткам "Colgate 360° Sonic Древесный уголь", питаемым от батарей.
Наименование получателя
АО "Колгейт-Палмолив", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Hi-P (Xiamen) Precision Plastic Manufacturing Co., Ltd.", 5, Hai Jing Dong San Road, Export Processing Zone, Xing Gang Road, Hai Cang District Xiamen, P.R. China 361026 / "Хи-П (Зиамен) Пресижн Пластик Мануфaкчуринг Ко. Лтд.", 5, Хай Йинг Донг Сан Роад, Экспорт Процессинг Зоун, Ксинг Ганг Роад, Хай Цанг Дистрикт Ксиамен, П.Р. 361026 (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
средства гигиены полости рта.
В соответствии с РУ
с Европейскими стандартами
Типографский номер бланка
409468
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4)
Протоколы исследований
Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.6163 от 19.03.2021 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол лабораторных исследований № 78-00-184917 от 20.02.2021 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 (дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016 г.); протокол испытаний № 118/ЕСЭТ от 16.03.2021 г. ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России, Аттестат аккредитации испытательного центра, № RА.RU.21ИМ38.
Этикетка
наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
"3 Средство гигиены полости рта: Сменные насадки к зубным щеткам "Colgate 360° Sonic Древесный уголь", питаемым от батарей - насадка к зубной щетке из твердого полимерного материала черного цвета со вставкой из упругого полимерного материала для чистки языка, щетинки - из полимерного волокна серого/пестрого цвета, мягкие, с закругленными концами; поверхность насадки гладкая, без сколов и трещин. ","Единые санитарные требования. "   ,"Ингредиенты сменных насадок к зубным щеткам "Colgate 360° Sonic Древесный уголь", питаемым от батарей: Материал ручки: полипропилен и термопластичный эластомер; Материал щетины: нейлон; Материал основной части: гофрированная латунь. " "Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки ","не более 2-х баллов " отсутствует ,"Санитарно-химические показатели: " "Формальдегид, мг/л ","не более 0,1 " "0,07 ","Ацетальдегид, мг/л " "не более 0,2 ","менее 0,05 " "Этилацетат, Ацетон, мг/л ","не более 0,1 " "менее 0,05 ","Гексан, Гептан, мг/л " "не более 0,1 ","менее 0,005 " "Гексаметилендиамин, мг/л ","не более 0,01 " "менее 0,01 ","Бензол, мг/л " "не более 0,1 ","менее 0,005 " "Метиловый спирт, мг/л ","не более 0,2 " "менее 0,05 ","Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/л " "не более 0,1 ","менее 0,05 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л ","не более 0,5 " "менее 0,05 ","Токсикологические показатели безопасности: " "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: ","отсутствие токсического и раздражающего дей-я " отсутствует ,"Индекс токсичности - It, % " "70 < It < 120 ","77,7 " "Клинические показатели: ",     ,"Визуальная оценка внешнего вида (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) " Отсутствие ,Отсутствие  "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие  Отсутствие ,"Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) " "не менее, чем на 40% ",41%  "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие  Отсутствие ,