RU.78.01.10.014.Е.000121.05.24
Номер свидетельства
RU.78.01.10.014.Е.000121.05.24
Наименование продукции
Средства гигиены полости рта: Сменные насадки к зубной щетке "Colgate ProClinical 150", питаемой от батареек.
Наименование получателя
АО "Колгейт-Палмолив", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Hi-P (Xiamen) Precision Plastic Manufacturing Co., Ltd., 5, Hai Jing Dong San Road, Export Processing Zone, Xing Gang Road, Hai Cang District Xiamen, P.R. China 361026 (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
для гигиены полости рта. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх.
В соответствии с РУ
сертификат соответствия, сертификат анализа, сертификат качества изготовителя.
Типографский номер бланка
446604
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 4, подраздел II).
Протоколы исследований
Экспертное заключение № 78-20-34.014.П.19096 от 27.04.2024 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протокол лабораторных исследований № 4318 от 15.02.2024 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); протокол испытаний № 31/ЕСЭТ от 04.04.2024 г. ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России, аттестат аккредитации испытательного центра № RА.RU.21ИМ38.
Этикетка
наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Свидетельство от
Управление по г.Санкт-Петербург
Гигиенические характеристики
Средства гигиены полости рта: , Единые санитарные требования.
Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы.
Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки , не более 2-х баллов
Санитарно-химические показатели: ,
Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1
Ацетальдегид, мг/дм3 , не более 0,2
Этилацетат, Ацетон, мг/дм3 , не более 0,1
Гексан, Гептан, мг/дм3 , не более 0,1
Гексаметилендиамин, мг/л , не более 0,01
Метиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,2
Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,1
Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/дм3 , не более 0,5
Бензол, мг/дм3 , не более 0,01
Токсикологические показатели безопасности: ,
Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: , отсутствие токсического и раздражающего действия
Индекс токсичности - It, % , 70 < It < 120
Клинические показатели: ,
Визуальная оценка внешнего вида: неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов , Отсутствие
Местнораздражающее и аллергизирующее действие: при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов , Отсутствие
Очищающее действие: снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов , не менее, чем на 40%
Время деформации щеточного поля: деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов , Отсутствие