RU.78.01.10.014.Е.000065.02.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки Aquafresh All-in-One Protection

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

M+C Schiffer GmbH, Industriestrasse, 4, D-53577, Neustadt-Wied, Germany; М+С Шиффер ГмбХ, Индустриштрассе, 4, D-53577, Нойштадт-Вид (Гeрмания)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта.

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

300792

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Взамен Свидетельства о государственной регистрации № RU.78.01.05.014.Е.000050.02.16 от 24.02.2016 г.; экспертное заключение № 78.01.06.014.П.1335 от 24.04.2015 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протокол испытаний № 4666 от 17.12.2014 г. АИЦ Орехово-Зуевского ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Московской области", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПТ43 ; № ГСЭН.RU.ЦОА.023.554; протоколы испытаний средств гигиены полости рта № 061-т от 17.12.2014 г.; № 110 от 18.12.2014 г. АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ", атт. аккр. № РОСС RU.0001.21ПК 06.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Ингредиенты зубных щеток Aquafresh All-in-One Protection: Материал основной ручки - полипропилен; Материал мягкой части ручки - стирол-этилен-бутилен-стирольный сополимер; Материал мягкой части головки - стирол-этилен-бутилен-стирольный сополимер предварительно окрашенный; Материал щетины - нейлон 6.12. ","Единые санитарные требования. " ,"Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки " "не более 2-х баллов ","1 балл " "Санитарно-химические показатели: ", ,"Исследовалась водная вытяжка на содержание токсичных элементов: температура заливки 38°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1 см2/см3; Условия экспозиции - 2 часа при температуре 38°С. " Гексаметилендиамин ,"не более 0,010 " "менее 0,005 ",Формальдегид "не более 0,100 ","менее 0,010 " Ацетальдегид ,"не более 0,200 " "менее 0,010 ",Этилацетат "не более 0,100 ","менее 0,010 " Гексан ,"не более 0,100 " "менее 0,010 ",Гептан "не более 0,100 ","менее 0,010 " Ацетон ,"не более 0,100 " "менее 0,010 ","Метиловый спирт " "не более 0,200 ","менее 0,010 " "Пропиловый спирт ","не более 0,100 " "менее 0,010 ","Изопропиловый спирт " "не более 0,100 ","менее 0,010 " "Бутиловый спирт ","не более 0,500 " "менее 0,010 ","Изобутиловый спирт " "не более 0,500 ","менее 0,010 " "Е- капролактам ","не более 0,500 " "менее 0,010 ",Бензол "не более 0,010 ","менее 0,001 " Фенол ,"не более 0,050 " "менее 0,010 ","Токсикологические показатели безопасности: " "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "более 5000 ","Действие на слизистые (баллы) " 0 ,0 "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "отсутствие эффекта ","Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) " Отсутствие ,Отсутствие "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) " "не менее, чем на 40% ",54% "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,