RU.78.01.10.014.Е.000001.01.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки Aquafresh Standard

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Schiffer & Menezes India Pvt. Ltd. Plot No.L-27, Phase IIA, Verna, Goa 403 722, India; Шиффер & Менезис Индия Пвт. Лтд. участок № L-27, Фаза IIA, Верна, Гоа 403 722 (Индия)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

с Европейскими стандартами

Типографский номер бланка

427598

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.78.01.10.014.Е.000639.10.21 от 27.10.2021г. Экспертное заключение № 78.01.06.014.П.4839 от 20.11.2015 г. ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург".

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Ингредиенты зубных щеток Aquafresh® Standard: Материал основной ручки - полипропилен; Материал крепежного элемента - сплав цинка и меди; Материал щетины - нейлон 6.10/6.12. ","Единые санитарные требования. " ,"Органолептические показатели: Привкус водной вытяжки " "не более 2-х баллов ","0 баллов " "Санитарно-химические показатели: ", ,"Исследовалась водная вытяжка на содержание токсичных элементов; температура заливки 38°С, насыщение (соотношение площади поверхности образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:1 см2/см3, условия экспозиции - 2 часа при температуре 38°С. " "Формальдегид, мг/л ","не более 0,100 " "менее 0,02 ","Ацетальдегид, мг/л " "не более 0,200 ","менее 0,05 " "Этилацетат, мг/л ","не более 0,100 " "менее 0,05 ","Гексан; Гептан, мг/л " "не более 0,100 ","менее 0,005 " "Ацетон, мг/л ","не более 0,100 " "менее 0,05 ","Метиловый спирт, мг/л " "не более 0,200 ","менее 0,1 " "Пропиловый спирт; Изопропиловый спирт, мг/л ","не более 0,100 " "менее 0,05 ","Бутиловый спирт; Изобутиловый спирт, мг/л " "не более 0,500 ","менее 0,1 " "Бензол, мг/л ","не более 0,010 " "менее 0,005 ","Гексаметилендиамин, мг/л " "не более 0,010 ","менее 0,01 " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro " отсутствие ,отсутствие "Индекс токсичности - Ist, % ","70 < Ist < 120 " "95,6 ","Клинические показатели: Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки (неудобства и неприятные ощущения при чистке зубов) " Отсутствие ,Отсутствие "Местнораздражающее и аллергизирующее действие (при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,"Очищающее действие (Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов) " "не менее, чем на 40% ",54% "Время деформации щеточного поля (деформация щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 часов) ",Отсутствие Отсутствие ,