RU.78.01.10.012.Е.000703.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства личной гигиены: Гигиенические прокладки с крылышками Medium, марка Neosis; Ежедневные гигиенические прокладки, марка Neosis.

Наименование получателя

ООО "Гарлайн", 199155, г.Санкт-Петербург, ул. Уральская, д. 17, корп. 3, литера Е, помещение 15Н, 32Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

BORAM C&H CO., LTD #2354-21, Gyebaek-ro, Yeonsan-myeon, Nonsan-si, Chungnam (Korea) / Борам СиЭндЭйч Ко., ЭлТэДэ 2354-21, Гуебёк-ро, Йонсан-меон, Нонсан-си, Чунгнам (Корея)

Область применения продукции

изделия личной гигиены одноразового использования

В соответствии с РУ

c Европейскими стандартами.

Типографский номер бланка

427549

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 12, гр. 2).

Протоколы исследований

Экспертные заключения №№ 78-20-34.012.П.43140; 78-20-34.012.П.43141 от 03.11.2021 г.ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований №№ 78-00-204315; 78-00-204321 от 30.09.2021 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.0001.510151, дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016 г.); протокол лабораторных исследований №№ 04.1021.19916.43675.4; 04.1021.19916.43674.4 от 25.10.2021 г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № РОСС RU.001.511172).

Этикетка

наименование и тип изделия; наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя; класс, впитывающая способность; название страны происхождения, наименование и адрес предприятия-изготовителя или поставщика его продукции; отличительные характеристики; назначение и способ применения (инструкцию по применению допускается не приводить, если применение данного изделия очевидно и общеизвестно); ограничение применения и предупреждения (при необходимости); дата изготовления и срок годности, или конечный срок годности; номер партии или серии; обозначение ТУ на данную продукцию; количество штук в упаковке; условия хранения - указано; информация о правильном применении и утилизации.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Прокладки, марка Neosis представляют собой прокладки с впитывающим слоем из нетканых материалов белого цвета, с защищенным клеевым слоем на наружной поверхности для крепления, в индивидуальной упаковке. ","Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования. " ,"Внешний вид (Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов (равномерные, однородные по-верхности, отсутствие по-сторонних пятен, включений, повреждений) " "Цельная герметичная упаковка. ",соответствует "Органолептические показатели: ", ,"Внешний вид вытяжки " "Прозрачная жидкость без мути и осадка ","Прозрачная жидкость, бесцветная, без мути и осадка " "Запах вытяжки ","не более 1 балла " "0 баллов ","Изменение водородного показателя рН, ед. рН " "не более ±1 ед. ","0,1; 0,4 " "Окисляемость вытяжки, мгО2/дм3 ","не более 10,0 " "5,9; 9,0 ","Формальдегид, мг/дм3 " "не более 0,10 ","0,04; 0,08 " "Микробиологические показатели безопасности: ", ,"Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-энаэробных микроорганизмов, КОЕ/г " "не более 1 х 10^2 ","менее 10 " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 10,0 г ",отсутствие "не обнаружены ","Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г " отсутствие ,"не обнаружены " "Staphylococcus aureus в 10,0 г ",отсутствие "не обнаружены ","Pseudomonas aeruginosa в 10,0 г " отсутствие ,"не обнаружены " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Индекс местного раздражающего действия (Icut) " отсутствие ,"0 баллов " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir) ",отсутствие "0 баллов ","Индекс сенсибилизирующей способности (Is) " отсутствие ,"0 баллов " "Клинико-лабораторные исследования: Компрессионный тест (экспозиция 24 часа) ", ,"Сенсибилизирующее действие " "0 баллов (отсутствие) ","0 баллов (отсутствие) " "Раздражающее действие ","0 баллов (отсутствие) " "0 баллов (отсутствие) ",