RU.78.01.10.012.Е.000555.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства личной гигиены: Трусы-прокладки повышенной впитываемости для взрослых.

Наименование получателя

ООО "МедПол", 187450, Ленинградская область,Волховский район, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, дом 23, литера К, помещение 24 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Shandong Hengfa Hygienic Products Co., Ltd, Fengyang Village, Jinhaozhuang Countryside, Linqing, Liaocheng, Shandong (China) (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

изделия личной гигиены для женщин однократного использования. Хранить в сухих помещениях.

В соответствии с РУ

информацией о составе; сертификатами системы менеджмента качества.

Типографский номер бланка

446463

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 12).

Протоколы исследований

Экспертное заключение № 78-20-34.012.П.54455 от 14.11.2023 г.ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области". ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИНСПЕКЦИИ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710292); протокол лабораторных исследований № 34171 от 31.10.2023 г. ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151); протокол лабораторных исследований № 04.1023.24014.49046.4 от 09.11.2023г. ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172).

Этикетка

наименование и тип изделия; наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя; класс, впитывающая способность; название страны происхождения, наименование и адрес предприятия-изготовителя или поставщика его продукции; отличительные характеристики; назначение и способ применения (инструкцию по применению допускается не приводить, если применение данного изделия очевидно и общеизвестно); ограничение применения и предупреждения (при необходимости); дата изготовления и срок годности, или конечный срок годности; номер партии или серии; обозначение ТУ на данную продукцию; количество штук в упаковке; условия хранения - указано; информация о правильном применении и утилизации.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

, Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования. Внешний вид (Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов (равномерные, однородные поверхности, отсутствие по-сторонних пятен, включений, повреждений) , Цельная герметичная упаковка. Органолептические показатели: , Внешний вид вытяжки , Прозрачная жидкость без мути и осадка Запах вытяжки , не более 1 балла Изменение водородного показателя рН, ед. рН , не более ±1 ед. Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 , не более 10,0 Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,10 Микробиологические показатели безопасности: , Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г , не более 1 х 10^2 Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г , отсутствие Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 10,0 г , отсутствие Staphylococcus aureus в 10,0 г , отсутствие Pseudomonas aeruginosa в 10,0 г , отсутствие Токсикологические показатели безопасности: , Индекс местного раздражающего действия (Icut) , отсутствие Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir) , отсутствие Индекс сенсибилизирующей способности (Is) , отсутствие Клинико-лабораторные исследования: Компрессионный тест (экспозиция 2 часа) , Сенсибилизирующее действие , 0 баллов (отсутствие)