RU.78.01.10.012.Е.000317.09.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия личной гигиены: Прокладки гигиенические повышенной впитываемости (ООО "МедПол")

Наименование получателя

ООО "МедПол" 187450, Ленинградская область, Волховский район, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, д.23, литера К, пом. 24. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "МедПол", юридический адрес: 187450, Ленинградская обл., Волховский р-н., г. Новая Ладога, микрорайон Южный, д.23, литера К помещение 24. Адреса производств: 197762, Санкт-Петербург, город Кронштадт, улица Комсомола, дом 13; 187450, Ленинградская область, Волховский р-н, г. Новая Ладога, микрорайон Южный, д. 23 (Российская Федерация)

Область применения продукции

изделия личной гигиены однократного использования (для обеспечения личной гигиены).

В соответствии с РУ

ТУ 17.22.12-001-50922816-2019 "ПРОКЛАДКИ ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ПОВЫШЕННОЙ ВПИТЫВАЕМОСТИ (ООО "МедПол").

Типографский номер бланка

330044

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (глава II, раздел 12)

Протоколы исследований

Экспертные заключения №№ 78-20-06.012.П.19515; 78-20-06.012.П.19517 от 13.09.2019 г.ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург"; протоколы лабораторных исследований №№ 78-00-101503; 78-00-101504 от 30.08.2019 г. ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург", атт. аккр. № РОСС RU.0001.510151 (дата внесения в Реестр аккредитованных лиц 27.10.2016 г.); протоколы лабораторных исследований №№ 04.0819.13260.34105.4; 04.0819.13259.33971.4 от 06.09.2019 г. ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья", Аккредитованный испытательный лабораторный центр, аттестат аккредитации № РОСС RU.001.511172.

Этикетка

наименование и тип изделия; наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя; класс, впитывающая способность; название страны происхождения, наименование и адрес предприятия-изготовителя или поставщика его продукции; отличительные характеристики; назначение и способ применения (инструкцию по применению допускается не приводить, если применение данного изделия очевидно и общеизвестно); ограничение применения и предупреждения (при необходимости); дата изготовления и срок годности, или конечный срок годности; номер партии или серии; обозначение ТУ на данную продукцию; количество штук в упаковке; условия хранения - указано; информация о правильном применении и утилизации.

Свидетельство от

Управление по г.Санкт-Петербург

Гигиенические характеристики

"3 Прокладки гигиенические повышенной впитываемости (ООО "МедПол") - прокладки с впитывающим слоем, из нетканых материалов белого цвета, с защищенным клеевым слоем на наружной поверхности для крепления, без крыльев, в индивидуальной упаковке. ","Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования. " ,"При изготовлении прокладок применяются следующие материалы: целлюлоза, полиэтилен, силиконизированная бумага, нетканый материал, клей - термопластичный каучук, суперабсорбент. " "Внешний вид (Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов (равномерные, однородные по-верхности, отсутствие по-сторонних пятен, включений, повреждений) ","Цельная герметичная упаковка. " соответствует ,"Органолептические показатели: " "Исследовалась водная вытяжка. Условия экспозиции: 6 часов при температуре (40±2)°С; насыщение (соотношение массы образца к объему дистиллированной воды) S:V=1:100 г/см3. ", ,"Внешний вид вытяжки " "Прозрачная жидкость без мути и осадка ","Прозрачная жидкость, бесцветная, без мути и осадка " "Запах вытяжки ","не более 1 балла " "0 баллов ","Изменение водородного показателя рН, ед. рН " "не более ±1 ед. ","0,9; -0,8 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "8,8 ","Формальдегид, мг/дм3 " "не более 0,10 ","0,05; 0,06 " "Микробиологические показатели безопасности: ", ,"Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-энаэробных микроорганизмов, КОЕ/г " "не более 1 х 10^2 ","менее 10 " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 10,0 г ",отсутствие "не обнаружены ","Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г " отсутствие ,"не обнаружены " "Staphylococcus aureus в 10,0 г ",отсутствие "не обнаружены ","Pseudomonas aeruginosa в 10,0 г " отсутствие ,"не обнаружены " "Токсикологические показатели безопасности: ", ,"Индекс местного раздражающего действия (Icut) " отсутствие ,"0 баллов " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir) ",отсутствие "0 баллов ","Индекс сенсибилизирующей способности (Is) " отсутствие ,"0 баллов " "Клинико-лабораторные исследования: Компрессионный тест (экспозиция 24 часа) ", ,"Раздражающее действие " "0 баллов (отсутствие) ","0 баллов (отсутствие) " "Сенсибилизирующее действие ","0 баллов (отсутствие) " "0 баллов (отсутствие) ",